- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02720133
Ramadan-fastende virkninger hos patienter med kardiovaskulære risikofaktorer
17. juni 2016 opdateret af: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Ramadan-faste har flere effekter på variationen af hæmatologiske og biokemiske parametre.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et prospektivt observationsstudie, der inkluderer patienter med kardiovaskulære risikofaktorer og faste ramadan med vurdering før, under og efter måneden ramadan.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
500
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Non-US/Canada
-
Monastir, Non-US/Canada, Tunesien, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Stabile patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, der faster under ramadanen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer under stabile tilstande
- Ramadan faste
Ekskluderingskriterier:
- Umulighed, kontraindikation eller afbrydelse af faste
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Patienter med kardiovaskulære risikofaktorer, der faster Ramadan
Stabile kliniske og biokemiske parametre før faste i Ramadan
|
patienter vil blive indsamlet til analyse af blodstandardundersøgelser såsom blodsukker, elektrolytter (kalium, natrium, magnesiumcalcium), nyrefunktion og også blodtal, blodpladeaggregation. Alle disse tests bør være praksis før, under og efter Ramadan faste til sammenligning.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
alle forårsager kliniske komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
tegn på akutte koronare komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
clopidogrel og aspirin-relaterede komplikationer
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Semir Nouira, Pr., University Hospital Of Monastir Tunisia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Attarzadeh Hosseini SR, Hejazi K. The effects of ramadan fasting and physical activity on blood hematological-biochemical parameters. Iran J Basic Med Sci. 2013 Jul;16(7):845-9.
- Bouida W, Beltaief K, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Trabelsi I, Laaouiti K, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Sakly N, Hassine M, Added F, Razgallah R, Najjar F, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on aspirin resistance in type 2 diabetic patients. PLoS One. 2018 Mar 12;13(3):e0192590. doi: 10.1371/journal.pone.0192590. eCollection 2018.
- Bouida W, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Hassine M, Added F, Razgallah R, Khochtali I, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on platelet reactivity in diabetic patients treated with clopidogrel. Thromb J. 2017 Jun 2;15:15. doi: 10.1186/s12959-017-0138-0. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. marts 2016
Først opslået (Skøn)
25. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- GR2
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulære risikofaktorer
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Cairo Universityshaimaa Mostafa; Yasmin Zakaria; Ibrahim Fawzy; Mona Aboulghar; Mona FouadRekruttering
-
Pakistan Institute of Living and LearningAfsluttetPsykose | At Risk Mental State (ARMS)Pakistan
-
Tanta UniversityAfsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetFørste episode psykose (FEP) | At Risk Mental State (ARMS)Forenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversityRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid Leukæmi | KIT-mutationsrelaterede tumorerKina
-
D.O. Ott Research Institute of Obstetrics, Gynecology...Aktiv, ikke rekrutterendeInfertilitet | Chlamydia Trachomatis-infektion | Antichlamydia antistoffer | Tubal Factor InfertilitetDen Russiske Føderation
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetParonychia | Epidermal Growth Factor Receptor InhibitorTaiwan
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityPeking University People's Hospital; Guangzhou First People's Hospital; Sun... og andre samarbejdspartnereRekrutteringCore Binding Factor Akut Myeloid LeukæmiKina
-
AmgenRekrutteringFaste tumorerCanada, Korea, Republikken, Australien, Holland, Forenede Stater, Israel, Østrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Frankrig, Belgien, Japan, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Brasilien, Italien, Argentina, Danmark, Grækenland, Mexico, Schweiz, Rumæni... og mere
Kliniske forsøg med biokemiske parametre
-
Lianyungang Oriental HospitalThe First People's Hospital of LianyungangUkendtHyperglykæmi | HjerneskaderKina
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityLanZhou University; Tongji Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPostoperative neurokognitive lidelserKina