斋月禁食对心血管危险因素患者的影响
2016年6月17日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir
斋月禁食对血液学和生化参数的变化有多种影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性观察性研究,包括具有心血管危险因素的患者和在斋月之前、期间和之后进行评估的斋月斋戒。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Non-US/Canada
-
Monastir、Non-US/Canada、突尼斯、5000
- Emergency Departement
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在斋月期间禁食的有心血管危险因素的稳定患者
描述
纳入标准:
- 有心血管危险因素且病情稳定的患者
- 斋月禁食
排除标准:
- 不可能、禁忌或中断禁食
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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禁食斋月的心血管危险因素患者
斋月禁食前稳定的临床和生化参数
|
将收集患者进行血液标准检查分析,例如血糖、电解质(钾、钠、镁钙)、肾功能以及血细胞计数、血小板聚集。 所有这些测试都应该在斋月禁食之前、之中和之后进行练习,以进行比较。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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全因临床并发症
大体时间:5年
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5年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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急性冠状动脉并发症的证据
大体时间:5年
|
5年
|
其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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氯吡格雷和阿司匹林相关并发症
大体时间:5年
|
5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Semir Nouira, Pr.、University Hospital Of Monastir Tunisia
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Attarzadeh Hosseini SR, Hejazi K. The effects of ramadan fasting and physical activity on blood hematological-biochemical parameters. Iran J Basic Med Sci. 2013 Jul;16(7):845-9.
- Bouida W, Beltaief K, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Trabelsi I, Laaouiti K, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Sakly N, Hassine M, Added F, Razgallah R, Najjar F, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on aspirin resistance in type 2 diabetic patients. PLoS One. 2018 Mar 12;13(3):e0192590. doi: 10.1371/journal.pone.0192590. eCollection 2018.
- Bouida W, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Hassine M, Added F, Razgallah R, Khochtali I, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on platelet reactivity in diabetic patients treated with clopidogrel. Thromb J. 2017 Jun 2;15:15. doi: 10.1186/s12959-017-0138-0. eCollection 2017.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2015年9月1日
研究完成 (实际的)
2015年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2016年3月24日
首次发布 (估计)
2016年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年6月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年6月17日
最后验证
2016年6月1日
更多信息
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