- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02720133
Ramadan-vasteneffecten bij patiënten met cardiovasculaire risicofactoren
17 juni 2016 bijgewerkt door: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
Ramadan Vasten heeft meerdere effecten op de variatie van hematologische en biochemische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een prospectieve observationele studie, met inbegrip van patiënten met cardiovasculaire risicofactoren die vasten tijdens de ramadan met beoordeling voor, tijdens en na de maand ramadan.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Non-US/Canada
-
Monastir, Non-US/Canada, Tunesië, 5000
- Emergency Departement
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Stabiele patiënten met cardiovasculaire risicofactoren die vasten tijdens de ramadan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met cardiovasculaire risicofactoren in stabiele omstandigheden
- Ramadan vasten
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijkheid, contra-indicatie of onderbreking van vasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met cardiovasculaire risicofactoren die vasten tijdens de Ramadan
Stabiele klinische en biochemische parameters vóór vasten tijdens de Ramadan
|
patiënten worden verzameld voor analyse van bloedstandaardonderzoeken zoals bloedglucose, elektrolyten (kalium, natrium, magnesiumcalcium), nierfunctie en ook het bloedbeeld, bloedplaatjesaggregatie. Al deze tests moeten ter vergelijking worden geoefend vóór, tijdens en na het vasten van de Ramadan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
veroorzaken allemaal klinische complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
aanwijzingen voor acute coronaire complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
clopidogrel en aspirine gerelateerde complicaties
Tijdsspanne: 5 jaar
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Semir Nouira, Pr., University Hospital Of Monastir Tunisia
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Attarzadeh Hosseini SR, Hejazi K. The effects of ramadan fasting and physical activity on blood hematological-biochemical parameters. Iran J Basic Med Sci. 2013 Jul;16(7):845-9.
- Bouida W, Beltaief K, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Trabelsi I, Laaouiti K, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Sakly N, Hassine M, Added F, Razgallah R, Najjar F, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on aspirin resistance in type 2 diabetic patients. PLoS One. 2018 Mar 12;13(3):e0192590. doi: 10.1371/journal.pone.0192590. eCollection 2018.
- Bouida W, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Hassine M, Added F, Razgallah R, Khochtali I, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on platelet reactivity in diabetic patients treated with clopidogrel. Thromb J. 2017 Jun 2;15:15. doi: 10.1186/s12959-017-0138-0. eCollection 2017.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
25 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GR2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .