- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02720133
Efectos del ayuno de Ramadán en pacientes con factores de riesgo cardiovascular
17 de junio de 2016 actualizado por: Pr. Semir Nouira, University of Monastir
El ayuno de Ramadán tiene múltiples efectos sobre la variación de los parámetros hematológicos y bioquímicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un estudio observacional prospectivo, que incluye pacientes con factores de riesgo cardiovascular y que realizan el ayuno de Ramadán con valoración antes, durante y después del mes de Ramadán.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Non-US/Canada
-
Monastir, Non-US/Canada, Túnez, 5000
- Emergency Departement
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes estables con factores de riesgo cardiovascular que ayunan durante el Ramadán
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con factores de riesgo cardiovascular en condiciones estables
- Ayuno de Ramadán
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad, contraindicación o interrupción del ayuno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con factores de riesgo cardiovascular que ayunan Ramadán
Parámetros clínicos y bioquímicos estables antes del ayuno de Ramadán
|
Los pacientes serán recogidos para análisis de sangre, exámenes estándar como glucosa en sangre, electrolitos (potasio, sodio, magnesio, calcio), función renal y también el hemograma, agregación plaquetaria. Todas estas pruebas deben practicarse antes, durante y después del ayuno de Ramadán para comparar.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
todas las causas de complicaciones clínicas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
evidencia de complicaciones coronarias agudas
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Complicaciones relacionadas con clopidogrel y aspirina
Periodo de tiempo: 5 años
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Semir Nouira, Pr., University Hospital Of Monastir Tunisia
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Attarzadeh Hosseini SR, Hejazi K. The effects of ramadan fasting and physical activity on blood hematological-biochemical parameters. Iran J Basic Med Sci. 2013 Jul;16(7):845-9.
- Bouida W, Beltaief K, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Trabelsi I, Laaouiti K, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Sakly N, Hassine M, Added F, Razgallah R, Najjar F, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on aspirin resistance in type 2 diabetic patients. PLoS One. 2018 Mar 12;13(3):e0192590. doi: 10.1371/journal.pone.0192590. eCollection 2018.
- Bouida W, Baccouche H, Sassi M, Dridi Z, Chakroun T, Hellara I, Boukef R, Hassine M, Added F, Razgallah R, Khochtali I, Nouira S; Ramadan Research Group. Effects of Ramadan fasting on platelet reactivity in diabetic patients treated with clopidogrel. Thromb J. 2017 Jun 2;15:15. doi: 10.1186/s12959-017-0138-0. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GR2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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