NYULMC CareSmarts 파일럿
2017년 5월 4일 업데이트: NYU Langone Health
NYULMC-CareSmarts 연구: 제2형 당뇨병 자가 관리를 강화하기 위한 SMS 기반 모바일 개입의 타당성, 수용 가능성 및 잠재적 효능을 결정하기 위한 파일럿 연구
CareSmarts는 신호, 교육, 자기효능감, 사회적 지원, 그리고 건강 신념.
개인은 6개월 동안 CareSmarts 중재 또는 일반 치료에 균등하게 할당되어 무작위로 배정됩니다.
연구 개요
상세 설명
CareSmarts는 자동 SMS 메시지를 통해 당뇨병 환자를 위한 자가 관리 지원 및 팀 기반 치료 관리를 제공하는 모바일 당뇨병 프로그램입니다.
이 프로그램은 단서, 교육, 자기 효능감, 사회적 지원 및 건강 신념을 포함한 여러 중재자를 통해 자기 관리를 개선하도록 설계된 이론 중심의 행동 개입입니다.
프로그램 참가자는 당뇨병 자가 관리에 대한 교육적이고 동기 부여가 되는 문자 메시지, 특정 작업에 참여하라는 메시지(예: "혈당을 확인할 시간") 및 일부 자가 평가 질문(예: "Do 약을 다시 채워야 합니까?") 환자가 문자 메시지로 응답합니다.
자가 평가 질문에 대한 참가자의 응답은 의료 팀의 원격 모니터링 및 치료 관리를 용이하게 하는 데 사용됩니다.
설정된 매개 변수를 벗어난 응답은 경고를 트리거합니다.
프로토콜을 사용하여 간호사는 다음 영업일까지 각 경고에 응답합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- New York University School of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- DRG 코드가 T2D이고 최소 하나의 경구용 T2D 약물 및/또는 인슐린을 처방받아야 합니다.
- SMS 지원 모바일 장치를 소유하고 T2D 자가 관리에 관한 SMS 메시지를 보내고 받을 수 있어야 합니다.
- 참가자의 기록 의사는 그의 환자가 HbA1c <7%를 목표로 하는 개입 연구에 안전하게 참가할 수 있음을 확인할 것입니다.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공하지 않으려는 경우
- SMS 메시지 사용과 관련된 개입에 의미 있게 참여할 수 없음(예: 교정되지 않은 시력 손상, 문맹, 비영어권으로 인해)
- 무작위 할당을 받아들이지 않으려는
- 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획이 있거나 연구 중에 임신하게 된 사람
- 임신성 당뇨병
- 모유 수유
- 시설에 수용된 개인(예: 요양원 또는 개인 요양 시설, 또는 수감되어 자기 관리에 대한 통제력이 제한된 사람)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: CareSmart 개입
프로그램 참가자는 당뇨병 자가 관리에 대한 문자 메시지를 받습니다.
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Diabetes Clinic의 간호사는 환자의 휴대폰 번호, 당뇨병 관리 계획 및 선호하는 메시지 수신 시간이 포함된 웹 기반 등록 양식을 사용합니다.
프로그램 참가자는 당뇨병 자가 관리에 대한 문자 메시지를 받습니다.
참가자가 받는 메시지 내용은 시스템과의 상호 작용을 기반으로 필요에 따라 2주마다 소프트웨어를 통해 수정됩니다.
참가자는 자신의 속도에 맞춰 한 주제에서 다음 주제로 이동하는 유연한 교육 커리큘럼을 따릅니다.
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활성 비교기: 제어
당뇨병 환자를 위한 표준 치료 알림 및 평가
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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포도당 측정
기간: 3 개월
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3 개월
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당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)로 측정한 관리 만족도.
기간: 3 개월
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3 개월
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DSMQ(Diabetes Self Management Questionnaire)를 사용하여 당뇨병 자가 관리 요법을 준수합니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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중재 프로토콜의 수용 가능성은 만족도 조사를 통해 평가됩니다.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mary Sevick, MD, New York University Medical School
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 완료 (실제)
2017년 5월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .