Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NYULMC CareSmarts Pilot

4 maj 2017 uppdaterad av: NYU Langone Health

NYULMC-CareSmarts-studie: En pilotstudie för att fastställa genomförbarheten, acceptansen och den potentiella effektiviteten av en SMS-baserad mobil intervention för att förbättra självhanteringen av typ 2-diabetes

CareSmarts är en teoridriven beteendeintervention utformad för att förbättra egenvården bland patienter med typ 2-diabetes (T2D) med dålig glykemisk kontroll (HbA1c>8%), genom flera mediatorer, inklusive cuing, utbildning, själveffektivitet, socialt stöd, och hälsoövertygelser. Individer kommer att slumpmässigt tilldelas med lika tilldelning till antingen CareSmarts-interventionen eller till vanlig vård under 6 månader.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CareSmarts är ett mobilt diabetesprogram som ger stöd till självförvaltning och teambaserad vårdhantering för personer med diabetes genom automatiska SMS-meddelanden. Programmet är en teoridriven beteendeintervention utformad för att förbättra egenvård genom flera medlare, inklusive cuing, utbildning, self-efficacy, socialt stöd och hälsoövertygelser. Deltagarna i programmet får pedagogiska och motiverande textmeddelanden om diabetesegenvård, några uppmaningar om att engagera sig i en viss åtgärd (till exempel "Dags att kontrollera ditt blodsocker") och några självutvärderingsfrågor (som "Gör behöver du påfyllning av någon av dina mediciner?") som patienten svarar på med att smsa. Deltagarnas svar på självutvärderingsfrågor används för att underlätta fjärrövervakning och vårdhantering av vårdteamet. Ett svar som ligger utanför fastställda parametrar utlöser en varning. Med hjälp av protokoll svarar sjuksköterskor på varje varning senast nästa arbetsdag.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • har en DRG-kod för T2D och ordineras minst ett oralt T2D-läkemedel och/eller insulin.
  • måste äga en SMS-kapabel mobil enhet och vara villig att skicka och ta emot SMS angående T2D-självhantering.
  • Deltagarens journalläkare kommer att ha verifierat att hans/hennes patient säkert kan delta i en interventionsstudie som riktar sig till ett HbA1c <7 %.

Exklusions kriterier:

  • inte kan eller vill ge informerat samtycke
  • oförmögen att delta på ett meningsfullt sätt i en intervention som involverar användning av SMS-meddelanden (t.ex. på grund av okorrigerad synnedsättning, analfabeter, icke-engelsktalande)
  • ovillig att acceptera randomiseringsuppdrag
  • gravid, planerar att bli gravid under de närmaste 6 månaderna, eller som blir gravid under studien
  • graviditetsdiabetes
  • amning
  • individer som är institutionaliserade (t.ex. på ett vårdhem eller inrättning för personlig vård, eller de som är fängslade och har begränsad kontroll över självförvaltning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: CareSmarts Intervention
Deltagarna i programmet får sms om diabetesegenvård
Beteende: CareSmarts Mobile Health Diabetes Program
Sjuksköterskor från Diabeteskliniken kommer att använda ett webbaserat anmälningsformulär som inkluderar patientens mobiltelefonnummer, diabetesvårdsplan och föredragna tider för att ta emot meddelanden. Deltagarna i programmet får sms om diabetesegenvård. Innehållet i meddelandena som deltagarna får modifieras genom programvara varannan vecka efter behov, baserat på deras interaktion med systemet. Deltagarna följer en flexibel utbildningsplan där de går från ett ämne till ett annat i sin egen takt.
Beteende: Standard of Care-påminnelser och självbedömningar
Aktiv komparator: Kontrollera
Standard of Care-påminnelser och bedömningar för personer med diabetes
Beteende: Standard of Care-påminnelser och självbedömningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät på glukos
Tidsram: 3 månader
3 månader
Tillfredsställelse med vården mätt med Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tidsram: 3 månader
3 månader
Efterlevnad av diabetes självhanteringsregimen med hjälp av Diabetes Self Management Questionnaire (DSMQ).
Tidsram: 3 månader
3 månader
Interventionsprotokollets acceptans kommer att utvärderas med hjälp av en tillfredsställelseundersökning.
Tidsram: 3 månader
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Sevick, MD, New York University Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

2 maj 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2016

Första postat (Uppskatta)

1 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 15-00923

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CareSmarts Mobile Health Diabetes Program

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera