Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilot NYULMC CareSmarts

4. května 2017 aktualizováno: NYU Langone Health

Studie NYULMC-CareSmarts: Pilotní studie k určení proveditelnosti, přijatelnosti a potenciální účinnosti mobilní intervence založené na SMS ke zlepšení samoléčby diabetu 2.

CareSmarts je teorií řízená behaviorální intervence určená ke zlepšení sebepéče u pacientů s diabetem 2. typu (T2D) se špatnou glykemickou kontrolou (HbA1c>8 %), a to prostřednictvím více mediátorů, včetně cuingu, vzdělávání, vlastní účinnosti, sociální podpory, a zdravotní přesvědčení. Jednotlivci budou náhodně přiděleni se stejným rozdělením buď do intervence CareSmarts nebo do obvyklé péče po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

CareSmarts je mobilní diabetologický program, který poskytuje podporu samosprávy a týmové řízení péče o lidi s diabetem prostřednictvím automatických SMS zpráv. Program je teorií řízená behaviorální intervence určená ke zlepšení sebepéče prostřednictvím více mediátorů, včetně cuingu, vzdělávání, vlastní účinnosti, sociální podpory a přesvědčení o zdraví. Účastníci programu dostávají vzdělávací a motivační textové zprávy o sebeobsluze diabetiků, některé výzvy, aby se zapojili do konkrétní akce (například „Čas zkontrolovat hladinu cukru v krvi“), a některé otázky sebehodnocení (např. potřebuješ doplnit některý ze svých léků?"), na což pacient reaguje SMS zprávou. Odpovědi účastníků na sebehodnotící otázky se používají k usnadnění vzdáleného monitorování a řízení péče ze strany zdravotnického týmu. Odezva, která je mimo stanovené parametry, spustí výstrahu. Pomocí protokolů sestry reagují na každé upozornění do následujícího pracovního dne.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

26

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít DRG kód T2D a být jim předepsán alespoň jeden perorální lék T2D a/nebo inzulín.
  • musí vlastnit mobilní zařízení s podporou SMS a být ochoten odesílat a přijímat SMS zprávy týkající se T2D samosprávy.
  • Registrovaný lékař účastníka ověřil, že jeho/její pacient se může bezpečně zúčastnit intervenční studie, která cílí na HbA1c <7 %.

Kritéria vyloučení:

  • neschopný nebo ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • neschopnost smysluplně se účastnit zásahu, který zahrnuje použití SMS zpráv (např. kvůli neopravené zrakové vadě, negramotný, neanglicky mluvící)
  • neochotný přijmout randomizační přidělení
  • těhotná, plánuje otěhotnět v příštích 6 měsících nebo které otěhotní během studie
  • těhotenská cukrovka
  • kojení
  • jednotlivci, kteří jsou institucionalizovaní (např. v pečovatelském domě nebo zařízení osobní péče nebo ti, kteří jsou uvězněni a mají omezenou kontrolu nad samosprávou)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah CareSmarts
Účastníci programu dostávají textové zprávy o samopéči diabetu
Behaviorální: CareSmarts Mobile Health Diabetes Program
Sestry z Diabetes Clinic budou používat webový registrační formulář, který obsahuje číslo mobilního telefonu pacienta, plán péče o diabetiky a preferované časy pro příjem zpráv. Účastníci programu dostávají textové zprávy o samopéči diabetu. Obsah zpráv, které účastníci obdrží, je softwarově upravován každé dva týdny podle potřeby na základě jejich interakcí se systémem. Účastníci dodržují flexibilní vzdělávací osnovy, ve kterých přecházejí od jednoho tématu k druhému svým vlastním tempem.
Behaviorální: Standardní připomínky péče a sebehodnocení
Aktivní komparátor: Řízení
Připomenutí a hodnocení standardu péče pro jedince s diabetem
Behaviorální: Standardní připomínky péče a sebehodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Měření glukózy
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Spokojenost s péčí měřená dotazníkem spokojenosti při léčbě diabetu (DTSQ).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dodržování režimu samoléčby diabetu pomocí dotazníku Diabetes Self Management Questionnaire (DSMQ).
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Přijatelnost intervenčního protokolu bude hodnocena pomocí průzkumu spokojenosti.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mary Sevick, MD, New York University Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

2. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

2. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2016

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-00923

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na CareSmarts Mobile Health Diabetes Program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit