NYULMC CareSmarts Pilot
4. maj 2017 opdateret af: NYU Langone Health
NYULMC-CareSmarts-undersøgelse: En pilotundersøgelse til at bestemme gennemførligheden, acceptabiliteten og den potentielle effektivitet af en SMS-baseret mobilintervention til at forbedre selvforvaltningen af type 2-diabetes
CareSmarts er en teoridrevet adfærdsintervention designet til at forbedre egenomsorg blandt patienter med type 2-diabetes (T2D) med dårlig glykæmisk kontrol (HbA1c>8%), gennem flere mediatorer, herunder cuing, uddannelse, self-efficacy, social støtte, og sundhedsoverbevisninger.
Individer vil blive tilfældigt tildelt med lige stor tildeling til enten CareSmarts-interventionen eller til sædvanlig pleje i 6 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
CareSmarts er et mobilt diabetesprogram, der giver støtte til selvledelse og teambaseret plejebehandling til mennesker med diabetes gennem automatiske SMS-beskeder.
Programmet er en teoridrevet adfærdsintervention designet til at forbedre egenomsorg gennem flere mediatorer, herunder cuing, uddannelse, self-efficacy, social støtte og sundhedsoverbevisninger.
Deltagerne i programmet modtager pædagogiske og motiverende tekstbeskeder om diabetes egenomsorg, nogle opfordringer til at engagere sig i en bestemt handling (f.eks. "Tid til at tjekke dit blodsukker") og nogle selvevalueringsspørgsmål (såsom "Gør har du brug for genopfyldning af nogen af dine medicin?"), som patienten reagerer på ved at sende en sms.
Deltageres svar på selvevalueringsspørgsmål bruges til at lette fjernovervågning og behandlingsstyring af sundhedsteamet.
Et svar, der ligger uden for etablerede parametre, udløser en advarsel.
Ved hjælp af protokoller reagerer sygeplejersker på hver alarm inden den næste hverdag.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
26
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- har en DRG-kode på T2D og får ordineret mindst ét oralt T2D-lægemiddel og/eller insulin.
- skal eje en SMS-kompatibel mobilenhed og være villig til at sende og modtage SMS-beskeder vedrørende T2D-selvstyring.
- Deltagerens journallæge vil have verificeret, at hans/hendes patient sikkert kan deltage i et interventionsstudie, der retter sig mod et HbA1c <7 %.
Ekskluderingskriterier:
- ude af stand til eller villige til at give informeret samtykke
- ude af stand til at deltage meningsfuldt i en intervention, der involverer brug af SMS-beskeder (f.eks. på grund af ukorrigeret synsnedsættelse, analfabeter, ikke-engelsktalende)
- uvillig til at acceptere randomiseringsopgave
- gravid, planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder, eller som bliver gravid i løbet af undersøgelsen
- Svangerskabsdiabetes
- amning
- personer, der er institutionaliseret (f.eks. på et plejehjem eller en personlig plejefacilitet, eller dem, der er fængslet og har begrænset kontrol over selvledelse)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CareSmarts Intervention
Deltagerne i programmet modtager sms'er om diabetes egenomsorg
|
Sygeplejersker fra Diabetesklinik vil bruge en webbaseret tilmeldingsformular, der inkluderer patientens mobiltelefonnummer, diabetesbehandlingsplan og foretrukne tidspunkter for modtagelse af beskeder.
Deltagerne i programmet modtager sms'er om diabetes egenomsorg.
Indholdet af de beskeder, som deltagerne modtager, ændres via software hver anden uge efter behov, baseret på deres interaktioner med systemet.
Deltagerne følger en fleksibel uddannelsesplan, hvor de bevæger sig fra det ene emne til det næste i deres eget tempo.
|
|
Aktiv komparator: Styring
Standard of Care påmindelser og vurderinger for personer med diabetes
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Måling af glukose
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Tilfredshed med pleje målt ved Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Overholdelse af diabetes-selvbehandlingsregimet ved hjælp af Diabetes Self Management Questionnaire (DSMQ).
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Interventionsprotokollens acceptabilitet vil blive evalueret ved hjælp af en tilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mary Sevick, MD, New York University Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
2. maj 2017
Studieafslutning (Faktiske)
2. maj 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. marts 2016
Først opslået (Skøn)
1. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-00923
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .