NYULMC CareSmarts-Pilotprojekt
4. Mai 2017 aktualisiert von: NYU Langone Health
NYULMC-CareSmarts-Studie: Eine Pilotstudie zur Bestimmung der Machbarkeit, Akzeptanz und potenziellen Wirksamkeit einer SMS-basierten mobilen Intervention zur Verbesserung des Typ-2-Diabetes-Selbstmanagements
CareSmarts ist eine theoriegeleitete Verhaltensintervention, die entwickelt wurde, um die Selbstfürsorge bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (T2D) mit schlechter glykämischer Kontrolle (HbA1c > 8 %) durch mehrere Mediatoren zu verbessern, darunter Hinweise, Aufklärung, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, und Gesundheitsüberzeugungen.
Die Personen werden nach dem Zufallsprinzip zu gleichen Teilen entweder der CareSmarts-Intervention oder der üblichen Pflege für 6 Monate zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
CareSmarts ist ein mobiles Diabetesprogramm, das Menschen mit Diabetes durch automatisierte SMS-Nachrichten Unterstützung bei der Selbstverwaltung und teambasiertes Pflegemanagement bietet.
Das Programm ist eine theoriegeleitete Verhaltensintervention, die darauf abzielt, die Selbstfürsorge durch mehrere Mediatoren zu verbessern, darunter Cuing, Bildung, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung und Gesundheitsüberzeugungen.
Die Teilnehmer des Programms erhalten lehrreiche und motivierende Textnachrichten zur Diabetes-Selbstversorgung, einige Aufforderungen, sich an einer bestimmten Aktion zu beteiligen (z. B. „Zeit, Ihren Blutzucker zu überprüfen“), und einige Fragen zur Selbsteinschätzung (z benötigen Sie Nachfüllungen für eines Ihrer Medikamente?"), worauf der Patient per SMS antwortet.
Die Antworten der Teilnehmer auf Selbsteinschätzungsfragen werden verwendet, um die Fernüberwachung und das Pflegemanagement durch das Gesundheitsteam zu erleichtern.
Eine Reaktion, die außerhalb der festgelegten Parameter liegt, löst einen Alarm aus.
Mithilfe von Protokollen reagieren Pflegekräfte auf jeden Alarm bis zum nächsten Werktag.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
26
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- New York University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- einen DRG-Code von T2D haben und mindestens ein orales T2D-Medikament und/oder Insulin verschrieben bekommen.
- muss ein SMS-fähiges mobiles Gerät besitzen und bereit sein, SMS-Nachrichten bezüglich T2D-Selbstverwaltung zu senden und zu empfangen.
- Der eingetragene Arzt des Teilnehmers muss überprüft haben, dass sein/ihr Patient sicher an einer Interventionsstudie teilnehmen kann, die auf einen HbA1c < 7 % abzielt.
Ausschlusskriterien:
- nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen
- nicht in der Lage, sinnvoll an einer Intervention teilzunehmen, die die Verwendung von SMS-Nachrichten beinhaltet (z. B. aufgrund einer nicht korrigierten Sehbehinderung, Analphabeten, nicht englischsprachig)
- nicht bereit, eine Randomisierungszuweisung zu akzeptieren
- schwanger sind, in den nächsten 6 Monaten schwanger werden wollen oder während der Studie schwanger werden
- Schwangerschaftsdiabetes
- Stillen
- Personen, die institutionalisiert sind (z. B. in einem Pflegeheim oder einer persönlichen Pflegeeinrichtung, oder Personen, die inhaftiert sind und nur begrenzte Kontrolle über die Selbstverwaltung haben)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CareSmarts-Intervention
Die Teilnehmer des Programms erhalten Textnachrichten zur Diabetes-Selbstversorgung
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Die Krankenschwestern der Diabetes-Klinik verwenden ein webbasiertes Registrierungsformular, das die Mobiltelefonnummer des Patienten, den Diabetes-Versorgungsplan und bevorzugte Zeiten für den Empfang von Nachrichten enthält.
Die Teilnehmer des Programms erhalten Textnachrichten zur Diabetes-Selbstversorgung.
Der Inhalt der Nachrichten, die die Teilnehmer erhalten, wird je nach Bedarf alle zwei Wochen per Software modifiziert, basierend auf ihren Interaktionen mit dem System.
Die Teilnehmer folgen einem flexiblen Lehrplan, in dem sie in ihrem eigenen Tempo von einem Thema zum nächsten wechseln.
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Pflegestandard-Erinnerungen und Bewertungen für Personen mit Diabetes
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Maß für Glukose
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Zufriedenheit mit der Pflege, gemessen anhand des Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ).
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Einhaltung des Diabetes-Selbstmanagement-Programms unter Verwendung des Diabetes-Selbstmanagement-Fragebogens (DSMQ).
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Die Akzeptanz des Interventionsprotokolls wird anhand einer Zufriedenheitsumfrage bewertet.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mary Sevick, MD, New York University Medical School
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Mai 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
1. April 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-00923
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