Progetto pilota NYULMC CareSmarts
4 maggio 2017 aggiornato da: NYU Langone Health
Studio NYULMC-CareSmarts: uno studio pilota per determinare la fattibilità, l'accettabilità e la potenziale efficacia di un intervento mobile basato su SMS per migliorare l'autogestione del diabete di tipo 2
CareSmarts è un intervento comportamentale guidato dalla teoria progettato per migliorare la cura di sé tra i pazienti con diabete di tipo 2 (T2D) con scarso controllo glicemico (HbA1c> 8%), attraverso molteplici mediatori, tra cui indicazioni, educazione, autoefficacia, supporto sociale, e convinzioni sulla salute.
Gli individui verranno assegnati in modo casuale con uguale assegnazione all'intervento CareSmarts o all'assistenza abituale per 6 mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
CareSmarts è un programma mobile per il diabete che fornisce supporto per l'autogestione e la gestione dell'assistenza in team per le persone con diabete tramite messaggi SMS automatizzati.
Il programma è un intervento comportamentale basato sulla teoria progettato per migliorare la cura di sé attraverso molteplici mediatori, tra cui suggerimenti, istruzione, autoefficacia, supporto sociale e convinzioni sulla salute.
I partecipanti al programma ricevono messaggi di testo educativi e motivazionali sulla cura personale del diabete, alcuni suggerimenti per intraprendere un'azione particolare (ad esempio, "È ora di controllare la glicemia") e alcune domande di autovalutazione (come "Fai hai bisogno di ricariche di uno qualsiasi dei tuoi farmaci?") a cui il paziente risponde inviando un messaggio.
Le risposte dei partecipanti alle domande di autovalutazione vengono utilizzate per facilitare il monitoraggio remoto e la gestione dell'assistenza da parte del team sanitario.
Una risposta che non rientra nei parametri stabiliti attiva un avviso.
Utilizzando i protocolli, gli infermieri rispondono a ogni avviso entro il giorno lavorativo successivo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10016
- New York University School of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere un codice DRG di T2D e ricevere almeno un farmaco per T2D orale e/o insulina.
- deve possedere un dispositivo mobile abilitato per SMS ed essere disposto a inviare e ricevere messaggi SMS relativi all'autogestione T2D.
- Il medico di riferimento del partecipante avrà verificato che il suo paziente può partecipare in sicurezza a uno studio di intervento che mira a un HbA1c <7%.
Criteri di esclusione:
- impossibilitato o non disposto a fornire il consenso informato
- incapace di partecipare in modo significativo a un intervento che prevede l'uso di messaggi SMS (ad esempio, a causa di problemi alla vista non corretti, analfabeta, non anglofono)
- non disposti ad accettare l'assegnazione di randomizzazione
- incinta, prevede una gravidanza nei prossimi 6 mesi o che rimane incinta durante lo studio
- Diabete gestazionale
- allattamento al seno
- individui che sono istituzionalizzati (ad esempio, in una casa di cura o in una struttura di assistenza personale, o coloro che sono incarcerati e hanno un controllo limitato sull'autogestione)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento CareSmarts
I partecipanti al programma ricevono messaggi di testo sulla cura personale del diabete
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Gli infermieri della Diabetes Clinic utilizzeranno un modulo di iscrizione basato sul Web che include il numero di cellulare del paziente, il piano di cura del diabete e gli orari preferiti per la ricezione dei messaggi.
I partecipanti al programma ricevono messaggi di testo sulla cura personale del diabete.
I contenuti dei messaggi che i partecipanti ricevono vengono modificati via software ogni due settimane secondo necessità, in base alle loro interazioni con il sistema.
I partecipanti seguono un curriculum educativo flessibile in cui passano da un argomento all'altro al proprio ritmo.
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Comparatore attivo: Controllo
Promemoria e valutazioni sullo standard di cura per le persone affette da diabete
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Misura del glucosio
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Soddisfazione per la cura misurata dal questionario sulla soddisfazione del trattamento del diabete (DTSQ).
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Aderenza al regime di autogestione del diabete utilizzando il Diabetes Self Management Questionnaire (DSMQ).
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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L'accettabilità del protocollo di intervento sarà valutata attraverso un sondaggio di soddisfazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mary Sevick, MD, New York University Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
2 maggio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
2 maggio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 marzo 2016
Primo Inserito (Stima)
1 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-00923
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