복강경 비만 수술 후 수술 후 진통을 위한 척수강내 모르핀
2016년 4월 6일 업데이트: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
복강경 비만 수술을 받는 환자의 수술 후 통증 관리를 위한 척수강내 모르핀
이 연구는 복강경 비만 수술 후 수술 후 통증 관리를 위한 다중 모드 진통제 기술에 척추강내 모르핀의 사용을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) II-III 환자.
- 30~50세.
- 환자의 체질량 지수(BMI)는 40kg/m² 이상이거나 적어도 하나의 동반 질환이 있는 35kg/m² 이상이어야 했습니다.
제외 기준:
- 연구 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 환자.
- 고급 심장, 호흡기, 신장 또는 간 질환.
- 응고 장애.
- 경막내 주사 부위 또는 그 부근의 감염.
- 약물 또는 알코올 남용.
- 통증의 인식 및 평가를 방해할 수 있는 정신 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 I: 모르핀 그룹
전신 마취 유도 직전에 부피바카인 0.5%(총 부피 1.5ml) 1.2ml에 모르핀 0.3mg(0.3ml)을 경막내로 투여받았다.
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전신 마취 유도 직전에 부피바카인 0.5%(총 부피 1.5ml) 1.2ml에 모르핀 0.3mg(0.3ml)을 경막내로 투여받았다.
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위약 비교기: 그룹 II: 대조군
전신 마취 유도 직전에 0.5% 부피바카인 1.2ml(총 부피 1.5ml)에 식염수 0.3ml를 척수강내 투여하였다.
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전신 마취 유도 직전에 0.5% 부피바카인 1.2ml(총 부피 1.5ml)에 식염수 0.3ml를 척수강내 투여하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 진통제 소비.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 진통제 소비를 감소시키는 연구된 척수강내 모르핀의 효능.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS) 점수
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 통증 점수
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수술 후 24시간
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구조 진통제를 처음 요청할 때입니다.
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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부작용 발생률로 평가한 내약성
기간: 수술 후 24시간
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부작용의 발생
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 274
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
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척수강내 모르핀에 대한 임상 시험
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Hospital Universitario Dr. Jose E. Gonzalez알려지지 않은
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Medallion Therapeutics, Inc.완전한
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Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...완전한
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The Metis Foundation모병
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Mundipharma (China) Pharmaceutical Co. Ltd알려지지 않은
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Universiti Kebangsaan Malaysia Medical Centre완전한