Morfina intratecal para la analgesia posoperatoria después de la cirugía bariátrica laparoscópica
6 de abril de 2016 actualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Morfina intratecal para el manejo del dolor posoperatorio en pacientes sometidos a cirugía bariátrica laparoscópica
este estudio compara el uso de morfina intratecal con técnicas analgésicas multimodales para el manejo del dolor posoperatorio después de la cirugía bariátrica laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de la Sociedad Americana de Anestesia (ASA) II-III.
- Edad 30-50 años.
- El índice de masa corporal (IMC) de los pacientes debía ser superior a 40 kg/m² o superior a 35 kg/m² con al menos una comorbilidad.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con alergia conocida a los fármacos del estudio.
- Enfermedad cardíaca, respiratoria, renal o hepática avanzada.
- Trastornos de la coagulación.
- Infección en o cerca del sitio de inyección intratecal.
- Abuso de drogas o alcohol.
- Enfermedades psiquiátricas que pueden interferir con la percepción y evaluación del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: grupo I: grupo morfina
recibió 0,3 mg de morfina (0,3 ml) añadidos a 1,2 ml de bupivacaína al 0,5 % (volumen total 1,5 ml), por vía intratecal, inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general.
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recibió 0,3 mg de morfina (0,3 ml) añadidos a 1,2 ml de bupivacaína al 0,5 % (volumen total 1,5 ml), por vía intratecal, inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general.
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Comparador de placebos: grupo II: grupo control
recibió 0,3 ml de solución salina añadida a 1,2 ml de bupivacaína al 0,5 % (volumen total 1,5 ml), por vía intratecal, inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general.
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recibió 0,3 ml de solución salina añadida a 1,2 ml de bupivacaína al 0,5 % (volumen total 1,5 ml), por vía intratecal, inmediatamente antes de la inducción de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos postoperatorios.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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la eficacia de la dosis estudiada de morfina intratecal en la reducción del consumo de analgésicos postoperatorios.
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24 horas postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuaciones de la escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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puntuaciones de dolor postoperatorio
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24 horas postoperatorio
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Tiempo hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
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24 horas postoperatorio
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Tolerabilidad evaluada por la incidencia de efectos secundarios
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorio
|
la incidencia de efectos secundarios
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24 horas postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Última verificación
1 de abril de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- 274
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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