Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeiseen analgesiaan laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen

keskiviikko 6. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Intratekaalinen morfiini leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon potilailla, joille tehdään laparoskooppinen bariatrinen leikkaus

Tässä tutkimuksessa verrataan intratekaalisen morfiinin käyttöä multimodaalisiin analgeettisiin tekniikoihin leikkauksen jälkeisessä kivunhoidossa laparoskooppisen bariatrisen leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • American Society of Anesthesia (ASA) II-III potilaat.
  • Ikäraja 30-50 vuotta.
  • Potilaiden painoindeksin (BMI) piti olla yli 40 kg/m² tai yli 35 kg/m², kun oli vähintään yksi sairaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla tiedetään olevan allergia tutkimuslääkkeille.
  • Pitkälle edennyt sydän-, hengitys-, munuais- tai maksasairaus.
  • Hyytymishäiriöt.
  • Infektio intratekaalisen injektion kohdalla tai sen lähellä.
  • Huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö.
  • Psykiatriset sairaudet, jotka voivat häiritä kivun havaitsemista ja arviointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä I: morfiiniryhmä
saivat 0,3 mg morfiinia (0,3 ml) lisättynä 1,2 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 1,5 ml) intratekaalisesti juuri ennen yleisanestesian induktiota.
Lääke: intratekaalinen morfiini
saivat 0,3 mg morfiinia (0,3 ml) lisättynä 1,2 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 1,5 ml) intratekaalisesti juuri ennen yleisanestesian induktiota.
Placebo Comparator: ryhmä II: kontrolliryhmä
sai 0,3 ml suolaliuosta, joka lisättiin 1,2 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 1,5 ml), intratekaalisesti juuri ennen yleisanestesian induktiota.
Lääke: intratekaalinen suolaliuos
sai 0,3 ml suolaliuosta, joka lisättiin 1,2 ml:aan 0,5 % bupivakaiinia (kokonaistilavuus 1,5 ml), intratekaalisesti juuri ennen yleisanestesian induktiota.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipulääkkeiden kokonaiskulutus.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
tutkitun intratekaalisen morfiiniannoksen tehokkuus leikkauksen jälkeisen analgeetin kulutuksen vähentämisessä.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue scale (VAS) -pisteet
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
postoperatiiviset kipupisteet
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ensimmäisen pelastuskipulääkkeen pyynnön aika.
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Siedettävyys arvioituna sivuvaikutusten esiintyvyyden perusteella
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
sivuvaikutusten ilmaantuvuus
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 3. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 274

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset intratekaalinen morfiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa