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Morphine intrathécale pour l'analgésie postopératoire après une chirurgie bariatrique laparoscopique

6 avril 2016 mis à jour par: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Morphine intrathécale pour la gestion de la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie bariatrique laparoscopique

cette étude compare l'utilisation de la morphine intrathécale à des techniques analgésiques multimodales pour la gestion de la douleur postopératoire après une chirurgie bariatrique laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de l'American Society of Anesthesia (ASA) II-III.
  • Âgé de 30 à 50 ans.
  • L'indice de masse corporelle (IMC) des patients devait être supérieur à 40 kg/m² ou supérieur à 35 kg/m² avec au moins une comorbidité.

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant une allergie connue aux médicaments à l'étude.
  • Maladie cardiaque, respiratoire, rénale ou hépatique avancée.
  • Troubles de la coagulation.
  • Infection au niveau ou à proximité du site d'injection intrathécale.
  • Abus de drogue ou d'alcool.
  • Les maladies psychiatriques qui peuvent interférer avec la perception et l'évaluation de la douleur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe I : groupe morphine
a reçu 0,3 mg de morphine (0,3 ml) ajouté à 1,2 ml de bupivacaïne à 0,5 % (volume total 1,5 ml), par voie intrathécale, immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale.
Médicament: morphine intrathécale
a reçu 0,3 mg de morphine (0,3 ml) ajouté à 1,2 ml de bupivacaïne à 0,5 % (volume total 1,5 ml), par voie intrathécale, immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale.
Comparateur placebo: groupe II : groupe témoin
ont reçu 0,3 ml de solution saline ajoutée à 1,2 ml de bupivacaïne à 0,5 % (volume total 1,5 ml), par voie intrathécale, immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale.
Médicament: solution saline intrathécale
ont reçu 0,3 ml de solution saline ajoutée à 1,2 ml de bupivacaïne à 0,5 % (volume total 1,5 ml), par voie intrathécale, immédiatement avant l'induction de l'anesthésie générale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation totale d'analgésiques postopératoires.
Délai: 24h post opératoire
l'efficacité de la dose étudiée de morphine intrathécale pour réduire la consommation postopératoire d'analgésiques.
24h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores de l'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 24h post opératoire
scores de douleur postopératoire
24h post opératoire
Délai avant la première demande d'analgésie de secours.
Délai: 24h post opératoire
24h post opératoire
Tolérance évaluée par l'incidence des effets secondaires
Délai: 24h post opératoire
l'incidence des effets secondaires
24h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Première publication (Estimation)

7 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

7 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 274

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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