Morfina intratecal para analgesia pós-operatória após cirurgia bariátrica laparoscópica
6 de abril de 2016 atualizado por: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University
Morfina intratecal para controle da dor pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica laparoscópica
este estudo compara o uso de morfina intratecal com técnicas analgésicas multimodais para o controle da dor pós-operatória após cirurgia bariátrica laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes da Sociedade Americana de Anestesia (ASA) II-III.
- Idade 30-50 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) dos pacientes precisava ser superior a 40 kg/m² ou superior a 35 kg/m² com pelo menos uma comorbidade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com alergia conhecida aos medicamentos do estudo.
- Doença cardíaca, respiratória, renal ou hepática avançada.
- Distúrbios da coagulação.
- Infecção no local ou próximo ao local da injeção intratecal.
- Abuso de drogas ou álcool.
- Doenças psiquiátricas que podem interferir na percepção e avaliação da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: grupo I: grupo morfina
recebeu 0,3mg de morfina (0,3ml) adicionada a 1,2ml de bupivacaína 0,5% (volume total 1,5ml), por via intratecal, imediatamente antes da indução da anestesia geral.
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recebeu 0,3mg de morfina (0,3ml) adicionada a 1,2ml de bupivacaína 0,5% (volume total 1,5ml), por via intratecal, imediatamente antes da indução da anestesia geral.
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Comparador de Placebo: grupo II: grupo controle
recebeu 0,3ml de soro fisiológico adicionado a 1,2ml de bupivacaína 0,5% (volume total 1,5ml), por via intratecal, imediatamente antes da indução da anestesia geral.
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recebeu 0,3ml de soro fisiológico adicionado a 1,2ml de bupivacaína 0,5% (volume total 1,5ml), por via intratecal, imediatamente antes da indução da anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de analgésicos no pós-operatório.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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a eficácia da dose estudada de morfina intratecal na redução do consumo de analgésicos no pós-operatório.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações da escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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escores de dor pós-operatória
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24 horas de pós-operatório
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Tempo até a primeira solicitação de analgesia de resgate.
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Tolerabilidade avaliada pela incidência de efeitos colaterais
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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a incidência de efeitos colaterais
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de abril de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2016
Última verificação
1 de abril de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 274
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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INDECISO
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