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Morfina intratecale per analgesia postoperatoria dopo chirurgia bariatrica laparoscopica

6 aprile 2016 aggiornato da: Ahmad Mohammad Abd El-Rahman, Assiut University

Morfina intratecale per la gestione del dolore postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica laparoscopica

questo studio confronta l'uso della morfina intratecale con tecniche analgesiche multimodali per la gestione del dolore postoperatorio dopo chirurgia bariatrica laparoscopica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dell'American Society of Anesthesia (ASA) II-III.
  • Età 30-50 anni.
  • L'indice di massa corporea (BMI) dei pazienti doveva essere superiore a 40 kg/m² o superiore a 35 kg/m² con almeno una comorbilità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con allergia nota ai farmaci in studio.
  • Malattia cardiaca, respiratoria, renale o epatica avanzata.
  • Disturbi della coagulazione.
  • Infezione in corrispondenza o in prossimità del sito di iniezione intratecale.
  • Abuso di droghe o alcol.
  • Malattie psichiatriche che possono interferire con la percezione e la valutazione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo I: gruppo morfina
ricevuto 0,3 mg di morfina (0,3 ml) aggiunti a 1,2 ml di bupivacaina 0,5% (volume totale 1,5 ml), per via intratecale, immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Droga: morfina intratecale
ricevuto 0,3 mg di morfina (0,3 ml) aggiunti a 1,2 ml di bupivacaina 0,5% (volume totale 1,5 ml), per via intratecale, immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Comparatore placebo: gruppo II: gruppo di controllo
ha ricevuto 0,3 ml di soluzione fisiologica aggiunti a 1,2 ml di bupivacaina 0,5% (volume totale 1,5 ml), per via intratecale, immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.
Droga: soluzione fisiologica intratecale
ha ricevuto 0,3 ml di soluzione fisiologica aggiunti a 1,2 ml di bupivacaina 0,5% (volume totale 1,5 ml), per via intratecale, immediatamente prima dell'induzione dell'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di analgesici postoperatori.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
l'efficacia della dose studiata di morfina intratecale nel ridurre il consumo di analgesici postoperatori.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggi della scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
punteggi del dolore postoperatorio
24 ore dopo l'intervento
Tempo alla prima richiesta di analgesia di soccorso.
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
24 ore dopo l'intervento
Tollerabilità valutata dall'incidenza degli effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
l'incidenza degli effetti collaterali
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

7 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 274

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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