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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02735018
Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions
2016년 4월 6일 업데이트: Fabio Ritto, Rio de Janeiro State University
Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations
The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
- Indication for third molars extraction,
- Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions,
- Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
|
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
|
|
실험적: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
|
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
혈압
기간: 20 분
|
20 분
|
|
심박수
기간: 20 분
|
20 분
|
|
Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
기간: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
기간: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Pain, evaluated using a visual analogue scale
기간: After procedure, about 1 hour
|
After procedure, about 1 hour
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 6일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2016년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 496.117
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