Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions

6. april 2016 oppdatert av: Fabio Ritto, Rio de Janeiro State University

Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations

The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 40 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
  • Indication for third molars extraction,
  • Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic conditions,
  • Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Legemiddel: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Eksperimentell: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
Legemiddel: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Blodtrykk
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Hjertefrekvens
Tidsramme: 20 minutter
20 minutter
Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
Tidsramme: 20 minutes
20 minutes
Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
Tidsramme: 20 minutes
20 minutes
Pain, evaluated using a visual analogue scale
Tidsramme: After procedure, about 1 hour
After procedure, about 1 hour

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. april 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Sist bekreftet

1. april 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 496.117

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere