Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions
2016年4月6日 更新者：Fabio Ritto、Rio de Janeiro State University
Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations
The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.
研究概览
地位
完全的
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 40年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
- Indication for third molars extraction,
- Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions,
- Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
|
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
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|
实验性的：Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
|
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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血压
大体时间：20分钟
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20分钟
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心率
大体时间：20分钟
|
20分钟
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Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
大体时间：20 minutes
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20 minutes
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Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
大体时间：20 minutes
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20 minutes
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Pain, evaluated using a visual analogue scale
大体时间：After procedure, about 1 hour
|
After procedure, about 1 hour
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月6日
首次发布 (估计)
2016年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年4月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月6日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
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