Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions

6 april 2016 bijgewerkt door: Fabio Ritto, Rio de Janeiro State University

Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations

The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 40 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
  • Indication for third molars extraction,
  • Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic conditions,
  • Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Geneesmiddel: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Experimenteel: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
Geneesmiddel: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bloeddruk
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 20 minuten
20 minuten
Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
Tijdsspanne: 20 minutes
20 minutes
Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
Tijdsspanne: 20 minutes
20 minutes
Pain, evaluated using a visual analogue scale
Tijdsspanne: After procedure, about 1 hour
After procedure, about 1 hour

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 496.117

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren