- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02735018
Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions
6 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Fabio Ritto, Rio de Janeiro State University
Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations
The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
13 lat do 40 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
- Indication for third molars extraction,
- Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.
Exclusion Criteria:
- Patients with systemic conditions,
- Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
|
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
|
|
Eksperymentalny: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
|
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 20 minut
|
20 minut
|
|
Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
Ramy czasowe: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
Ramy czasowe: 20 minutes
|
20 minutes
|
|
Pain, evaluated using a visual analogue scale
Ramy czasowe: After procedure, about 1 hour
|
After procedure, about 1 hour
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 kwietnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 kwietnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 496.117
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Epinephrine 1:100,000
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanJeszcze nie rekrutacja
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyEfekt narkotykowy | Zapalenie miazgi - nieodwracalnePakistan
-
Amphastar Pharmaceuticals, Inc.Zakończony
-
University of AarhusZakończony
-
University of ThessalyZakończonyUszkodzenie mięśniGrecja
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończony
-
Orasis Pharmaceuticals Ltd.ZakończonyDalekowzroczność starczaStany Zjednoczone
-
University of Sao Paulo General HospitalZakończonyZespół pęcherza nadreaktywnegoBrazylia
-
Montreal Heart InstituteInstitut de Recherches Cliniques de Montreal; Royal Victoria Hospital, Canada; Queen Elizabeth II Health Sciences Centre i inni współpracownicyZakończonyHipertriglicerydemiaKanada
-
Universidad de AntioquiaZakończonyEfekt narkotykowy | Wyrywanie zębaKolumbia