Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions

6 april 2016 uppdaterad av: Fabio Ritto, Rio de Janeiro State University

Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations

The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 40 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
  • Indication for third molars extraction,
  • Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic conditions,
  • Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Läkemedel: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Experimentell: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
Läkemedel: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Blodtryck
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 20 minuter
20 minuter
Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
Tidsram: 20 minutes
20 minutes
Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
Tidsram: 20 minutes
20 minutes
Pain, evaluated using a visual analogue scale
Tidsram: After procedure, about 1 hour
After procedure, about 1 hour

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rio de Janeiro State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Första postat (Uppskatta)

12 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 april 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 496.117

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera