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Comparing Cardiovascular Effects of 1:100,000 and 1:200,000 Epinephrine Solutions

6 de abril de 2016 atualizado por: Fabio Ritto, Rio de Janeiro State University

Randomized Double-blind Clinical Trial Comparing the Cardiovascular Effects of Local Anesthesia Solutions Containing 1:100,000 and 1:200,000 of Epinephrine Concentrations

The study aim to evaluate systemic response of patients when 2 different concentrations of Epinephrine are injected during inferior alveolar nerve block for wisdom teeth extraction.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Class I patients according to the American Society of Anesthesiology (ASA),
  • Indication for third molars extraction,
  • Similar degree of complexity, according to the classification of Pell and Gregory.

Exclusion Criteria:

  • Patients with systemic conditions,
  • Patients with known allergy to any component of the anesthetic solution.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Medicamento: Epinephrine 1:100,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:100.000
Experimental: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000
Medicamento: Epinephrine 1:200,000
Inferior alveolar nerve block with Epinephrine 1:200.000

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pressão arterial
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Freqüência cardíaca
Prazo: 20 minutos
20 minutos
Arterial oxygen saturation, measured with a pulse oximeter device
Prazo: 20 minutes
20 minutes
Bleeding, evaluated by the surgeon as either: 1) normal or 2) excessive
Prazo: 20 minutes
20 minutes
Pain, evaluated using a visual analogue scale
Prazo: After procedure, about 1 hour
After procedure, about 1 hour

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rio de Janeiro State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

12 de abril de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de abril de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2016

Última verificação

1 de abril de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 496.117

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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