- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02739958
Effects of Propofol-dexmedetomidine on Immune Function in Patients With Cancer Larynx
Effects of Propofol-dexmedetomidine on Immune Function During Total Laryngectomy Surgery Compared With Isoflurane Anesthesia
연구 개요
상세 설명
The perioperative period might be a critical time in primary cancer surgery because many factors can affect whether recurrence, or metastasis , or elimination by the immune system.
Cancer surgery can induce an acute inflammatory response, due to local tissue damage and the shedding of malignant cells into the blood and lymphocytic circulation although meticulous surgical manipulation. Many evidences suggest that several factors during the perioperative period can affect the immune system.
These could be attributed to the surgery per se, pain, anxiety, hypothermia, blood transfusion, anesthetic technique, and anesthetic drugs .Impairment in the immune system may allow malignant cells to escape immuno-surveillance and metastasize in the perioperative period.As well as increase the risk of postoperative complications, such as systemic inflammatory response syndrome, sepsis, and multi-organ failure.
Previous retrospective clinical studies of both breast and prostate cancer surgery have suggested an association between anaesthetic technique and cancer recurrence.
However ,other retrospective trials on various forms of cancer have shown no such benefit.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Mansoura, DK, 이집트, 050
- Mansoura University Hospitals, Ear Nose Thorat Department, Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I- III
- Scheduled for total laryngectomy.
Exclusion Criteria:
- Patients refusal.
- Morbid obese patients (body mass index >40 kg/m2).
- Allergy to local anesthetics agents used.
- Severely altered consciousness level.
- Psychiatric disorders.
- Severe or uncompensated cardiovascular disease.
- Severe renal disease.
- Severe hepatic disease.
- Severe endocrinal diseases.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Propofol group
Patients receive only intravenous anesthetics
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Anesthesia is maintained with continuous infusion of propofol 1.5-2mg/kg/h and dexmedetomidine 0.2-1ug/kg/h.
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위약 비교기: Isoflurane group
Patients receive isoflurane /fentanyl anesthesia
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Anesthesia was maintained with isoflurane at a concentration of 2-2.5%.
fentanyl 50 ug increments
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CD3 plasma level
기간: for 7 days after procedure
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Venous blood samples will be collected.
The extracted venous blood samples will be mixed evenly in a special anti-coagulation test tube and stored in a refrigerator (at 4C).Flow cytometer will be used to detect the level of CD3+
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for 7 days after procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Heart rate
기간: for 5 hours during the procedure
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Intraoperative heart rate changes
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for 5 hours during the procedure
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Blood pressure
기간: for 5 hours during the procedure
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Intraoperative blood pressure changes
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for 5 hours during the procedure
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Peripheral oxygen saturation measured with pulse oximetry
기간: for 5 hours during the procedure
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Intraoperative peripheral oxygen saturation changes as measured with pulse oximetry
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for 5 hours during the procedure
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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