Effects of Propofol-dexmedetomidine on Immune Function in Patients With Cancer Larynx
Effects of Propofol-dexmedetomidine on Immune Function During Total Laryngectomy Surgery Compared With Isoflurane Anesthesia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The perioperative period might be a critical time in primary cancer surgery because many factors can affect whether recurrence, or metastasis , or elimination by the immune system.
Cancer surgery can induce an acute inflammatory response, due to local tissue damage and the shedding of malignant cells into the blood and lymphocytic circulation although meticulous surgical manipulation. Many evidences suggest that several factors during the perioperative period can affect the immune system.
These could be attributed to the surgery per se, pain, anxiety, hypothermia, blood transfusion, anesthetic technique, and anesthetic drugs .Impairment in the immune system may allow malignant cells to escape immuno-surveillance and metastasize in the perioperative period.As well as increase the risk of postoperative complications, such as systemic inflammatory response syndrome, sepsis, and multi-organ failure.
Previous retrospective clinical studies of both breast and prostate cancer surgery have suggested an association between anaesthetic technique and cancer recurrence.
However ,other retrospective trials on various forms of cancer have shown no such benefit.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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DK
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Mansoura, DK, Egipto, 050
- Mansoura University Hospitals, Ear Nose Thorat Department, Mansoura University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I- III
- Scheduled for total laryngectomy.
Exclusion Criteria:
- Patients refusal.
- Morbid obese patients (body mass index >40 kg/m2).
- Allergy to local anesthetics agents used.
- Severely altered consciousness level.
- Psychiatric disorders.
- Severe or uncompensated cardiovascular disease.
- Severe renal disease.
- Severe hepatic disease.
- Severe endocrinal diseases.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Propofol group
Patients receive only intravenous anesthetics
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Anesthesia is maintained with continuous infusion of propofol 1.5-2mg/kg/h and dexmedetomidine 0.2-1ug/kg/h.
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Comparador de placebos: Isoflurane group
Patients receive isoflurane /fentanyl anesthesia
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Anesthesia was maintained with isoflurane at a concentration of 2-2.5%.
fentanyl 50 ug increments
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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CD3 plasma level
Periodo de tiempo: for 7 days after procedure
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Venous blood samples will be collected.
The extracted venous blood samples will be mixed evenly in a special anti-coagulation test tube and stored in a refrigerator (at 4C).Flow cytometer will be used to detect the level of CD3+
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for 7 days after procedure
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Heart rate
Periodo de tiempo: for 5 hours during the procedure
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Intraoperative heart rate changes
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for 5 hours during the procedure
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Blood pressure
Periodo de tiempo: for 5 hours during the procedure
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Intraoperative blood pressure changes
|
for 5 hours during the procedure
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Peripheral oxygen saturation measured with pulse oximetry
Periodo de tiempo: for 5 hours during the procedure
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Intraoperative peripheral oxygen saturation changes as measured with pulse oximetry
|
for 5 hours during the procedure
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R/16.01.112
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