Effects of Propofol-dexmedetomidine on Immune Function in Patients With Cancer Larynx
Effects of Propofol-dexmedetomidine on Immune Function During Total Laryngectomy Surgery Compared With Isoflurane Anesthesia
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
The perioperative period might be a critical time in primary cancer surgery because many factors can affect whether recurrence, or metastasis , or elimination by the immune system.
Cancer surgery can induce an acute inflammatory response, due to local tissue damage and the shedding of malignant cells into the blood and lymphocytic circulation although meticulous surgical manipulation. Many evidences suggest that several factors during the perioperative period can affect the immune system.
These could be attributed to the surgery per se, pain, anxiety, hypothermia, blood transfusion, anesthetic technique, and anesthetic drugs .Impairment in the immune system may allow malignant cells to escape immuno-surveillance and metastasize in the perioperative period.As well as increase the risk of postoperative complications, such as systemic inflammatory response syndrome, sepsis, and multi-organ failure.
Previous retrospective clinical studies of both breast and prostate cancer surgery have suggested an association between anaesthetic technique and cancer recurrence.
However ,other retrospective trials on various forms of cancer have shown no such benefit.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DK
-
Mansoura, DK, Египет, 050
- Mansoura University Hospitals, Ear Nose Thorat Department, Mansoura University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- American Society of Anesthesiologists physical status I- III
- Scheduled for total laryngectomy.
Exclusion Criteria:
- Patients refusal.
- Morbid obese patients (body mass index >40 kg/m2).
- Allergy to local anesthetics agents used.
- Severely altered consciousness level.
- Psychiatric disorders.
- Severe or uncompensated cardiovascular disease.
- Severe renal disease.
- Severe hepatic disease.
- Severe endocrinal diseases.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Propofol group
Patients receive only intravenous anesthetics
|
Anesthesia is maintained with continuous infusion of propofol 1.5-2mg/kg/h and dexmedetomidine 0.2-1ug/kg/h.
|
|
Плацебо Компаратор: Isoflurane group
Patients receive isoflurane /fentanyl anesthesia
|
Anesthesia was maintained with isoflurane at a concentration of 2-2.5%.
fentanyl 50 ug increments
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CD3 plasma level
Временное ограничение: for 7 days after procedure
|
Venous blood samples will be collected.
The extracted venous blood samples will be mixed evenly in a special anti-coagulation test tube and stored in a refrigerator (at 4C).Flow cytometer will be used to detect the level of CD3+
|
for 7 days after procedure
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Heart rate
Временное ограничение: for 5 hours during the procedure
|
Intraoperative heart rate changes
|
for 5 hours during the procedure
|
|
Blood pressure
Временное ограничение: for 5 hours during the procedure
|
Intraoperative blood pressure changes
|
for 5 hours during the procedure
|
|
Peripheral oxygen saturation measured with pulse oximetry
Временное ограничение: for 5 hours during the procedure
|
Intraoperative peripheral oxygen saturation changes as measured with pulse oximetry
|
for 5 hours during the procedure
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reem A El Sharkawy, MD, Lecturer of Anesthesia and Surgical Intensive care
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R/16.01.112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .