- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02749981
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 소아에서 세파졸린 투여 (CEFA)
2023년 5월 17일 업데이트: University Hospital, Ghent
심장 수술을 받는 소아에서 세파졸린의 약동학.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
56
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 어린이
설명
포함 기준:
- 심폐 바이패스로 심장 수술을 받는 소아 환자
- 최소 무게 1.8kg
- 혈액 채취가 가능한 약물 주입 라인 이외의 동맥 내 또는 정맥 내 접근(동맥 라인이 선호됨)
제외 기준:
- 채혈을 위한 카테터가 없음
- 부모/환자 동의 부재
- cefazolin에 알려진 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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세파졸린
일상적인 임상 치료의 일환으로 세파졸린을 투여받는 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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현재 투여 요법으로 미결합 세파졸린 농도가 S. 아우레우스의 MIC 이상인 시간(fT>MIC)의 평가
기간: 3 년
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
수술 중 S. 아우레우스의 MIC를 초과하는 표적 비결합 세파졸린 농도를 목표로 하는 세파졸린 투여 요법의 최적화
기간: 3 년
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Katrien Francois, MD, Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 4월 22일
처음 게시됨 (추정)
2016년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2012/631-632-633
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