心肺バイパスによる心臓手術を受ける小児におけるセファゾリン投与 (CEFA)
2023年5月17日 更新者：University Hospital, Ghent
心臓手術を受ける小児におけるセファゾリンの薬物動態。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
56
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
心肺バイパスによる心臓手術を受ける子供たち
説明
包含基準:
- 心肺バイパスによる心臓手術を受ける小児患者
- 最低体重 1.8kg
- 採血に利用可能な薬剤注入ライン以外の動脈内または静脈内アクセス（動脈ラインが望ましい）
除外基準:
- 採血用のカテーテルが留置されていない
- 親/患者の同意の欠如
- -セファゾリンに対する既知の過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
セファゾリン
ルーチンの臨床ケアの一環としてセファゾリンを受けている患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
非結合セファゾリン濃度が現在の投与レジメンで黄色ブドウ球菌の MIC を上回っている時間の評価 (fT>MIC)
時間枠：3年
|
3年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
手術中の黄色ブドウ球菌のMICを超える非結合セファゾリンの目標濃度を目指すためのセファゾリン投与レジメンの最適化
時間枠：3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Katrien Francois, MD、Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年12月1日
一次修了 (実際)
2016年4月1日
研究の完了 (実際)
2016年10月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年4月22日
最初の投稿 (見積もり)
2016年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月17日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2012/631-632-633
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。