Dosificación de cefazolina en niños sometidos a cirugía cardíaca con derivación cardiopulmonar (CEFA)
17 de mayo de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent
Farmacocinética de cefazolina en niños sometidos a cirugía cardiaca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
56
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
niños sometidos a cirugía cardíaca con circulación extracorpórea
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes pediátricos sometidos a cirugía cardiaca con circulación extracorpórea
- peso mínimo 1,8 kg
- acceso intraarterial o intravenoso que no sea la línea de infusión de medicamentos disponible para el muestreo de sangre (se prefiere la línea arterial)
Criterio de exclusión:
- no hay catéter colocado para tomar muestras de sangre
- ausencia de consentimiento de los padres/paciente
- hipersensibilidad conocida a la cefazolina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cefazolina
pacientes que reciben cefazolina como parte de la atención clínica de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Evaluación del tiempo durante el cual la concentración de cefazolina libre está por encima de la MIC de S. aureus (fT>MIC) con el régimen de dosificación actual
Periodo de tiempo: 3 años
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3 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Optimización del régimen de dosificación de cefazolina para lograr una concentración objetivo de cefazolina libre por encima de la MIC de S. aureus durante la cirugía
Periodo de tiempo: 3 años
|
3 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrien Francois, MD, Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de octubre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2012/631-632-633
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