接受体外循环心脏手术儿童的头孢唑林剂量 (CEFA)
2023年5月17日 更新者：University Hospital, Ghent
接受心脏手术的儿童头孢唑啉的药代动力学。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
56
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
接受体外循环心脏手术的儿童
描述
纳入标准：
- 接受体外循环心脏手术的儿科患者
- 最小重量 1.8 公斤
- 除可用于血液采样的药物输注管路以外的动脉内或静脉内通路（首选动脉管路）
排除标准：
- 没有用于采血的导管
- 未经父母/患者同意
- 已知对头孢唑林过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
头孢唑林
接受头孢唑林作为常规临床护理一部分的患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
评估未结合的头孢唑林浓度高于金黄色葡萄球菌 MIC (fT>MIC) 的时间
大体时间：3年
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
优化头孢唑啉给药方案，以在手术期间使未结合的头孢唑啉目标浓度高于金黄色葡萄球菌的 MIC
大体时间：3年
|
3年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Katrien Francois, MD、Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年4月1日
研究完成 (实际的)
2016年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月20日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月22日
首次发布 (估计)
2016年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月17日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2012/631-632-633
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