Dosage de la céfazoline chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque avec pontage cardiopulmonaire (CEFA)
17 mai 2023 mis à jour par: University Hospital, Ghent
Pharmacocinétique de la céfazoline chez les enfants subissant une chirurgie cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
56
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 15 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
enfants subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
La description
Critère d'intégration:
- patients pédiatriques subissant une chirurgie cardiaque avec circulation extracorporelle
- poids minimal 1,8 kg
- accès intra-artériel ou intraveineux autre que la ligne de perfusion de médicament disponible pour le prélèvement sanguin (la ligne artérielle est préférée)
Critère d'exclusion:
- pas de cathéter en place pour le prélèvement sanguin
- absence de consentement parental/patient
- hypersensibilité connue à la céfazoline
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Céfazoline
patients recevant de la céfazoline dans le cadre des soins cliniques de routine
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Évaluation du temps pendant lequel la concentration de céfazoline non liée est supérieure à la CMI de S. aureus (fT>CMI) avec le schéma posologique actuel
Délai: 3 années
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3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Optimisation du schéma posologique de la céfazoline pour viser une concentration cible de céfazoline non liée supérieure à la CMI de S. aureus pendant la chirurgie
Délai: 3 années
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Katrien Francois, MD, Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 avril 2016
Première publication (Estimation)
25 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012/631-632-633
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