Dávkování cefazolinu u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem (CEFA)
17. května 2023 aktualizováno: University Hospital, Ghent
Farmakokinetika cefazolinu u dětí podstupujících kardiochirurgický výkon.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
56
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
děti podstupující kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dětských pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon s kardiopulmonálním bypassem
- minimální hmotnost 1,8 kg
- intraarteriální nebo intravenózní přístup jiný než infuzní linka dostupná pro odběr krve (upřednostňuje se arteriální linka)
Kritéria vyloučení:
- není zaveden katétr pro odběr krve
- absence souhlasu rodičů/pacienta
- známá přecitlivělost na cefazolin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Cefazolin
pacientů užívajících cefazolin jako součást běžné klinické péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Posouzení doby, po kterou je koncentrace nevázaného cefazolinu nad MIC S. aureus (fT>MIC) při současném dávkovacím režimu
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Optimalizace režimu dávkování cefazolinu s cílem dosáhnout cílové koncentrace nevázaného cefazolinu nad MIC S. aureus během operace
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Katrien Francois, MD, Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. října 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
25. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2012/631-632-633
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .