Dosagem de cefazolina em crianças submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea (CEFA)
17 de maio de 2023 atualizado por: University Hospital, Ghent
Farmacocinética da cefazolina em crianças submetidas a cirurgia cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
56
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
crianças submetidas a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes pediátricos submetidos a cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea
- peso mínimo 1,8kg
- acesso intra-arterial ou intravenoso diferente da linha de infusão de drogas disponível para amostragem de sangue (a linha arterial é preferida)
Critério de exclusão:
- nenhum cateter no local para amostragem de sangue
- ausência de consentimento dos pais/paciente
- hipersensibilidade conhecida à cefazolina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Cefazolina
pacientes recebendo cefazolina como parte dos cuidados clínicos de rotina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliação do tempo durante o qual a concentração de cefazolina não ligada está acima do MIC de S. aureus (fT>MIC) com o regime de dosagem atual
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Otimização do regime de dosagem de cefazolina para apontar para uma concentração alvo de cefazolina não ligada acima da MIC de S. aureus durante a cirurgia
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Katrien Francois, MD, Ghent University Hospital, Department of Cardiac Surgery
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de outubro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
25 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2012/631-632-633
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