- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02753634
골관절염 치료에 대한 혁신적인 정신-운동 운동 접근법
연구 개요
상세 설명
OA 환자는 낙상 위험이 증가하여 이동성이 감소하고 일상 활동이 줄어들 수 있습니다. OA 환자는 또한 기립 테스트에서 다양하고 변경된 이동성을 보여, 이 인구에 대한 표적 중재를 통해 낮은 하지 근력과 유연성을 모두 해결해야 함을 시사합니다. 변경된 이동성은 또한 OA 환자의 통증과 관련이 있습니다. 이동성 감소 및 통증 증가의 원인은 종종 체중의 결과입니다. 5년간의 후속 연구에서 무릎 OA의 등급은 양호, 중등도 또는 불량한 결과와 관련이 있는 것으로 확인되었습니다. 나쁜 결과 클래스의 특성에는 높은 BMI, 악화된 통증, >2 동반 질환 및 활동 회피가 포함됩니다. 활동 회피는 신체 기능 저하, 낙상 및 추가 활동 회피의 악순환으로 이어질 수 있기 때문에 특히 중요한 결과입니다.
여러 연구에서 정상 체중에서 과체중 또는 비만으로 체중이 증가하면 OA 환자의 이동성이 감소하고 통증이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이는 비약물 요법의 잠재적 표적입니다. 예를 들어, Messier 등은 무릎 OA가 있는 과체중 개인의 체중 감소를 촉진하도록 고안된 식이요법 및 운동 개입, 무릎 압박력 및 기능 개선, 염증 표지자 IL-6 감소, 통증 감소 및 신체 건강 관련 질 개선을 보여주었습니다. 18개월 동안의 삶. 이 연구는 전반적인 건강을 위해 체중 감소와 운동이 무릎 OA에 미치는 중요한 영향을 입증했습니다. 최근 검토에서 무릎 OA의 치료로 운동을 사용하는 것에 대한 증거가 압도적이었습니다. 구체적으로, 문헌은 근력 운동과 유산소 운동이 OA 환자의 통증 감소 및 기능 증가와 같은 결과를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 통증을 줄이고 이동성을 개선하며 낙상 위험을 줄이기 위해 OA 인구에서 라이프스타일 개입을 활용해야 합니다.
SSE(Square-Stepping Exercise)는 일본에서 개발된 로우테크, 저강도, 참신한 형태의 운동입니다. SSE는 원래 노인의 낙상 위험을 줄이기 위해 고안되었습니다. 참가자는 강사가 4 x 10 정사각형 패턴 매트에서 시연하는 점점 더 어려워지는 걸음 패턴을 보고, 인식하고, 암기하고 따라갑니다. 노인 집단에서 Shigematsu와 동료들은 SSE가 걷기 프로그램이나 근력 및 균형 훈련과 비교할 때 전반적인 체력과 하지 기능을 향상시킬 뿐만 아니라 낙상 위험을 감소시킨다는 사실을 발견했습니다. 일본에서 건강한 노인을 대상으로 한 Shigematsu의 연구와 함께 연구자들은 골관절염이 있는 노인을 포함하여 다양한 인구 내에서 국제적으로 SSE에 대한 중요한 증거 기반을 제공하는 것을 목표로 하고 있습니다. 조사관은 Shigematsu 박사와 협력하여 온타리오주 런던에 있는 캐나다 활동 및 노화 센터와 가장 최근에는 온타리오주 우드스탁에서 SSE 연구를 수행했습니다. 캐나다 활동 및 노화 센터에서 실시한 연구의 예비 증거에 따르면 3개월의 교육 기간 동안 운동-중재(E-I) 그룹(정신-운동 운동 포함) 참가자는 운동에 비해 총 균형 점수가 향상되었습니다. -제어(E-C) 그룹.
SSE는 OA 모집단에서 테스트되지 않았습니다. 이 파일럿 연구는 이 집단에 대한 추가적인 비약물적 치료로서 통증을 줄이고 이동성을 향상시키는지 여부를 결정하기 위해 문헌에 추가될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 골관절염
제외 기준:
- WOMAC 4 미만
- 중괄호 사용
- 조절되지 않는 고혈압
- 중대한 정신과적 또는 정신병적 장애
- 세션의 75%에 참석할 수 없음
- 참여를 방해하는 기타 사유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스퀘어 스테핑 운동 중재
참가자는 커뮤니티 위치에서 24주 동안 주당 2회 세션에 참석합니다.
강사는 격자무늬 매트 위를 걷거나 걷는 패턴이 점점 더 어려워지는 것을 보여주었고 참가자들은 패턴을 기억하고 반복하도록 요청받았습니다.
사회적 참여가 권장됩니다.
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참가자는 강사가 보여 주는 대로 그리드 매트에서 걷는 패턴을 기억하고 반복해야 합니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 일반 진료 대기자 명단 통제 그룹
이 그룹은 최종 평가가 완료된 후 스퀘어 스테핑 연습에 참여하도록 초대됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WOMAC 지수
기간: 기준선에서 24주로 변경
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골관절염에 대한 무릎 통증 자가 보고
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기준선에서 24주로 변경
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WOMAC 지수
기간: 기준선에서 12주로 변경
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골관절염에 대한 무릎 통증 자가 보고
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기준선에서 12주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30초 체어 스탠드
기간: 기준선에서 24주로 변경
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하지 기능 강도 측정
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기준선에서 24주로 변경
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30초 체어 스탠드
기간: 기준선에서 12주로 변경
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하지 기능 강도 측정
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기준선에서 12주로 변경
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선에서 24주로 변경
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기능적 체력 측정
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기준선에서 24주로 변경
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 기준선에서 12주로 변경
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기능적 체력 측정
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기준선에서 12주로 변경
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풀러턴 어드밴스드 밸런스 스케일
기간: 기준선에서 24주로 변경
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정적 및 동적 균형을 측정하는 데 사용되는 단일 척도
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기준선에서 24주로 변경
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풀러턴 어드밴스드 밸런스 스케일
기간: 기준선에서 12주로 변경
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정적 및 동적 균형을 측정하는 데 사용되는 단일 척도
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기준선에서 12주로 변경
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6미터 걷기 테스트
기간: 기준선에서 24주로 변경
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평소 걷는 속도 측정
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기준선에서 24주로 변경
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6미터 걷기 테스트
기간: 기준선에서 12주로 변경
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평소 걷는 속도 측정
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기준선에서 12주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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