Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Innowacyjne podejście do ćwiczeń umysłowo-motorycznych w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów

25 listopada 2016 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute
Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) jest coraz większym obciążeniem w starzejącym się społeczeństwie. Istnieje niewiele sprawdzonych metod leczenia, a zatem niepełnosprawność przyczynia się do niskiej jakości życia i bezpośrednich/pośrednich kosztów dla społeczeństwa. Objawy choroby zwyrodnieniowej stawów obejmują zarówno zwiększony ból, jak i ograniczoną mobilność. Wykazano, że trening siłowy i ćwiczenia aerobowe łagodzą objawy choroby zwyrodnieniowej stawów; jednak wpływ ukierunkowanego treningu mobilności i równowagi u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów jest niejasny. Badacze proponują nowatorską metodę ćwiczeń o niskim wpływie, która poprawia równowagę i chód. Wyniki tego projektu badawczego powinny poprawić opcje dla pacjentów i poszerzyć wiedzę na temat leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów mają zwiększone ryzyko upadków, co może prowadzić do ograniczonej mobilności i ograniczenia codziennych czynności. Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawów wykazują również zróżnicowaną i zmienioną mobilność w teście siadania i stania, co sugeruje, że należy zająć się zarówno słabą siłą, jak i elastycznością kończyn dolnych za pomocą ukierunkowanych interwencji w tej populacji. Zmieniona ruchomość jest również związana z bólem u pacjentów z ChZS. Przyczyną zmniejszonej ruchomości i zwiększonego bólu często jest masa ciała. W 5-letnim badaniu kontrolnym klasy choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego zostały zidentyfikowane jako związane z dobrymi, umiarkowanymi lub złymi wynikami; cechy klasy słabych wyników obejmowały wysoki BMI, nasilenie bólu, >2 choroby współistniejące i unikanie aktywności. Unikanie aktywności jest szczególnie ważnym rezultatem, ponieważ może to prowadzić do spirali osłabienia funkcjonowania fizycznego, upadków i dalszego unikania aktywności.

Liczne badania wykazały, że zwiększenie masy ciała z normalnej do nadwagi lub otyłości zmniejsza mobilność i zwiększa ból u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów. Jest to potencjalny cel dla terapii niefarmakologicznych. Na przykład Messier i wsp. wykazali, że interwencja dietetyczna i ćwiczeniowa mająca na celu promowanie utraty wagi u osób z nadwagą z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego poprawiła siły ściskające i funkcję kolana, zmniejszyła marker stanu zapalnego IL-6, zmniejszyła ból i poprawiła jakość związaną ze zdrowiem fizycznym życia w okresie 18 miesięcy. Badanie to wykazało ważny wpływ utraty wagi i ćwiczeń na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego dla ogólnego stanu zdrowia. W niedawnym przeglądzie zebrano przytłaczające dowody dotyczące stosowania ćwiczeń w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. W szczególności literatura pokazuje, że trening siłowy i ćwiczenia aerobowe mogą poprawić wyniki, takie jak zmniejszenie bólu i poprawa funkcji u pacjentów z ChZS. Interwencje związane ze stylem życia powinny być stosowane w populacjach z chorobą zwyrodnieniową stawów, aby pomóc zmniejszyć ból, poprawić mobilność i zmniejszyć ryzyko upadków.

Opracowano ćwiczenie Square-Stepping (SSE) jako nowatorską formę ćwiczeń o niskim poziomie zaawansowania technologicznego i niskiej intensywności, opracowaną w Japonii. SSE został pierwotnie zaprojektowany w celu zmniejszenia ryzyka upadków u osób starszych. Uczestnicy obserwują, rozpoznają, zapamiętują i wykonują coraz trudniejsze wzorce kroków, które instruktor demonstruje na macie o kwadratowych wzorach 4 na 10. Shigematsu i współpracownicy odkryli, że SSE poprawia ogólną sprawność i funkcjonowanie kończyn dolnych, a także zmniejsza ryzyko upadków w starszych populacjach dorosłych w porównaniu z programami marszu lub treningiem siłowym i równowagi. W połączeniu z badaniami Shigematsu w Japonii na zdrowych starszych osobach, badacze mają na celu dostarczenie znaczącej bazy dowodowej dla SSE na arenie międzynarodowej iw różnych populacjach, w tym osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów. We współpracy z dr Shigematsu badacze przeprowadzili badania SSE w Canadian Centre for Activity and Aging w Londynie, ON, a ostatnio w Woodstock, ON. Wstępne dowody z naszego badania w Canadian Centre for Activity and Aging wykazały, że w ciągu 3-miesięcznego okresu treningowego uczestnicy naszej grupy Interwencja-Ćwiczenia (E-I) (obejmującej ćwiczenia umysłowo-motoryczne) poprawili swoje całkowite wyniki równowagi w porównaniu z ćwiczeniem -Grupa kontrolna (E-C).

SSE nie był badany w populacji z ChZS. To badanie pilotażowe uzupełni literaturę, aby określić, czy zmniejsza ból i poprawia mobilność jako dodatkowe niefarmakologiczne leczenie tej populacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • WOMAC mniej niż 4
  • Stosowanie szelek
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Poważne zaburzenie psychiczne lub psychotyczne
  • Brak możliwości uczestniczenia w 75% zajęć
  • Każdy inny powód, który uniemożliwiłby udział

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie z krokiem kwadratowym Interwencja
Uczestnik uczestniczy w sesjach 2 razy w tygodniu przez 24 tygodnie w lokalizacji społeczności. Instruktor demonstrował coraz trudniejsze wzorce chodzenia lub stąpania po macie z siatką, a uczestnicy proszeni są o zapamiętanie i powtórzenie wzorców. Zachęca się do zaangażowania społecznego.
Uczestnicy proszeni są o zapamiętanie i powtórzenie wzorców kroków na macie z siatką, tak jak pokazuje im instruktor.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenie umysłowo-motoryczne
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących na zwykłą opiekę
Ta grupa zostanie zaproszona do udziału w ćwiczeniu „prostego kroku” po zakończeniu ocen końcowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks WOMAC
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 24 tygodnie
samoopis bólu kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Zmiana z punktu początkowego na 24 tygodnie
Indeks WOMAC
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 12 tygodni
samoopis bólu kolana w chorobie zwyrodnieniowej stawów
Zmiana z punktu początkowego na 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
30 sekund Stojak na krzesło
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
30 sekund Stojak na krzesło
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy siłę funkcjonalną kończyn dolnych
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
mierzy sprawność funkcjonalną
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Test Timed up and Go
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy sprawność funkcjonalną
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
Zaawansowana waga balansowa Fullerton
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
pojedyncza skala używana do pomiaru równowagi statycznej i dynamicznej
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
Zaawansowana waga balansowa Fullerton
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
pojedyncza skala używana do pomiaru równowagi statycznej i dynamicznej
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
6-metrowy test marszu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
mierzy zwykłą prędkość chodzenia
zmienić od wartości początkowej do 24 tygodni
6-metrowy test marszu
Ramy czasowe: zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni
mierzy zwykłą prędkość chodzenia
zmienić od wartości początkowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Ćwiczenie z krokiem kwadratowym

3
Subskrybuj