Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní myšlenkový a motorický přístup k léčbě osteoartrózy

25. listopadu 2016 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Osteoartritida (OA) je ve stárnoucí společnosti rostoucí zátěží. Existuje jen málo osvědčených způsobů léčby, a proto zdravotní postižení přispívá ke špatné kvalitě života a přímým/nepřímým nákladům pro společnost. Příznaky OA zahrnují jak zvýšenou bolest, tak sníženou pohyblivost. Bylo prokázáno, že silový trénink a aerobní cvičení zlepšují symptomy u OA; dopad cíleného tréninku mobility a rovnováhy u pacientů s osteoartrózou je však nejasný. Vyšetřovatelé navrhují nový způsob cvičení s nízkým dopadem, který zlepšuje rovnováhu a chůzi. Výsledky tohoto výzkumného projektu by měly zlepšit možnosti pacientů a zlepšit znalosti v managementu OA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pacienti s OA mají zvýšené riziko pádu, což může vést ke snížené pohyblivosti a omezení každodenních aktivit. Pacienti s OA také vykazují různou a změněnou pohyblivost v testu ze sedu do stoje, což naznačuje, že u této populace je třeba cílenými intervencemi řešit slabou sílu a flexibilitu dolních končetin. S bolestí je u pacientů s OA spojena i změněná pohyblivost. Příčinou snížené pohyblivosti a zvýšené bolesti je často tělesná hmotnost. V 5leté následné studii byly třídy OA kolena identifikovány jako spojené s dobrými, středními nebo špatnými výsledky; charakteristiky třídy se špatnými výsledky zahrnovaly vysoký BMI, horší bolest, >2 komorbidity a vyhýbání se aktivitám. Vyhýbání se aktivitám je obzvláště důležitým výsledkem, protože by to mohlo vést k sestupné spirále sníženého fyzického fungování, pádům a dalšímu vyhýbání se aktivitám.

Mnoho studií ukázalo, že zvýšení hmotnosti z normální na nadváhu nebo obezitu snižuje mobilitu a zvyšuje bolest u jedinců s OA. To je potenciální cíl pro nefarmakologické terapie. Například Messier et al. prokázali, že dieta a cvičební intervence určené k podpoře hubnutí u jedinců s nadváhou s OA kolena, zlepšení kompresních sil a funkce kolena, snížení zánětlivého markeru IL-6, snížení bolesti a zlepšení kvality související s fyzickým zdravím. života po dobu 18 měsíců. Tato studie prokázala důležité účinky hubnutí a cvičení na kolenní OA pro celkové zdraví. V nedávném přehledu byly důkazy ohromující ohledně použití cvičení jako léčby OA kolena. Literatura konkrétně ukazuje, že silový trénink a aerobní cvičení mohou u pacientů s OA zlepšit výsledky, jako je snížení bolesti a zvýšení funkce. Intervence v oblasti životního stylu by měly být využívány u populace s OA, aby pomohly snížit bolest, zlepšit pohyblivost a snížit riziko pádu.

Square-Stepping Exercise (SSE) bylo vyvinuto jako nová forma cvičení s nízkou intenzitou a nízkou intenzitou vyvinutá v Japonsku. SSE byl původně navržen pro snížení rizika pádu u starších dospělých. Účastníci sledují, rozpoznávají, zapamatují si a následují stále obtížnější vzorce kroků, které instruktor předvádí na podložce se čtvercovým vzorem 4 x 10. U starší dospělé populace Shigematsu a kolegové zjistili, že SSE zlepšuje celkovou kondici a fungování dolních končetin a také snižuje riziko pádu ve srovnání s programy chůze nebo silovým a balančním tréninkem. V kombinaci s výzkumem Shigematsu v Japonsku u zdravých starších dospělých se výzkumníci snaží poskytnout významnou důkazní základnu pro SSE na mezinárodní úrovni a v různých populacích, včetně starších dospělých s osteoartrózou. Ve spolupráci s Dr. Shigematsu vyšetřovatelé provedli studie SSE v Kanadském centru pro aktivitu a stárnutí v Londýně, ON a naposledy ve Woodstocku, ON. Předběžné důkazy z naší studie v Kanadském centru pro aktivitu a stárnutí ukázaly, že během 3měsíčního tréninkového období účastníci naší skupiny cvičení-intervence (E-I) (zahrnující cvičení mysli a motoru) zlepšili své celkové skóre rovnováhy ve srovnání s cvičením. -Control (E-C) skupina.

SSE nebyl testován v populaci OA. Tato pilotní studie doplní literaturu, aby zjistila, zda snižuje bolest a zlepšuje mobilitu jako další nefarmakologická léčba pro tuto populaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osteoartróza kolena

Kritéria vyloučení:

  • WOMAC méně než 4
  • Použití rovnátek
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Významná psychiatrická nebo psychotická porucha
  • Nelze se zúčastnit 75 % sezení
  • Jakýkoli jiný důvod, který by bránil účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Cvičení se čtvercovým krokem Intervence
Účastník navštěvuje sezení 2krát týdně po dobu 24 týdnů na místě komunity. Instruktor předvedl rostoucí potíže při chůzi nebo přešlapování přes mřížkovanou podložku a účastníci byli požádáni, aby si vzorce zkusili zapamatovat a opakovat. Podporuje se sociální angažovanost.
Účastníci jsou požádáni, aby si zapamatovali a opakovali kroky přes mřížkovanou podložku, jak jim ukazuje instruktor.
Ostatní jména:
  • Cvičení mysli a motoru
Žádný zásah: Kontrolní skupina na čekací listině obvyklé péče
Tato skupina bude vyzvána k účasti na cvičení čtvercového kroku po dokončení závěrečných hodnocení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index WOMAC
Časové okno: Změna ze základní linie na 24 týdnů
self-report bolesti kolena pro osteoartrózu
Změna ze základní linie na 24 týdnů
Index WOMAC
Časové okno: Změna ze základní linie na 12 týdnů
self-report bolesti kolena pro osteoartrózu
Změna ze základní linie na 12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30 sekund Stojan na židli
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
měří funkční sílu dolních končetin
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
30 sekund Stojan na židli
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
měří funkční sílu dolních končetin
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
měří funkční zdatnost
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Čas vypršel a jděte na test
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
měří funkční zdatnost
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
jediná stupnice používaná k měření statické a dynamické rovnováhy
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Fullerton Advanced Balance Scale
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
jediná stupnice používaná k měření statické a dynamické rovnováhy
změna z výchozího stavu na 12 týdnů
Test chůze na 6 metrů
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
měří obvyklou rychlost chůze
změna z výchozí hodnoty na 24 týdnů
Test chůze na 6 metrů
Časové okno: změna z výchozího stavu na 12 týdnů
měří obvyklou rychlost chůze
změna z výchozího stavu na 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. března 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • OA SSE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit