Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En innovativ tanke-motorisk övningsmetod för behandling av artros

25 november 2016 uppdaterad av: Lawson Health Research Institute
Artros (OA) är en växande börda i ett åldrande samhälle. Det finns få beprövade behandlingar och funktionshinder bidrar därför till dålig livskvalitet och direkta/indirekta kostnader för samhället. OA-symtom inkluderar både ökad smärta och nedsatt rörlighet. Styrketräning och aerob träning har visat sig förbättra symtomen vid OA; effekten av riktad rörlighet och balansträning hos patienter med artros är dock oklar. Utredarna föreslår en ny träningsmodalitet med låg effekt som förbättrar balans och gång. Resultaten av detta forskningsprojekt bör förbättra patientalternativen och förbättra kunskapen om OA-hantering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Patienter med OA har ökad fallrisk, vilket kan leda till nedsatt rörlighet och inskränkning i dagliga aktiviteter. Patienter med OA uppvisar också varierad och förändrad rörlighet i ett sitt-till-stå-test, vilket tyder på att både dålig styrka och flexibilitet i nedre extremiteter måste åtgärdas med riktade insatser i denna population. Förändrad rörlighet är också associerad med smärta hos patienter med OA. Orsaken till nedsatt rörlighet och ökad smärta är ofta ett resultat av kroppsvikten. I en 5-årig uppföljningsstudie identifierades klasser av knä-OA som associerade med goda, måttliga eller dåliga resultat; egenskaper hos klassen för dåliga resultat inkluderade högt BMI, värre smärta, >2 samsjukligheter och undvikande av aktiviteter. Att undvika aktiviteter är ett särskilt viktigt resultat eftersom detta kan leda till en nedåtgående spiral av nedsatt fysisk funktion, fall och ytterligare undvikande av aktiviteter.

Flera studier har visat att ökad vikt från normal till överviktig eller fetma minskar rörligheten och ökar smärtan hos individer med OA. Detta är ett potentiellt mål för icke-farmakologiska terapier. Till exempel visade Messier et al. att en diet- och träningsintervention utformad för att främja viktminskning hos överviktiga individer med knä-OA, förbättrade knätryckskrafter och funktion, minskad inflammatorisk markör IL-6, minskad smärta och förbättrad fysisk hälsorelaterad kvalitet av livet under en 18-månadersperiod. Denna studie visade de viktiga effekterna av viktminskning och träning på knä-OA för den allmänna hälsan. I en nyligen genomförd granskning var bevisen överväldigande när det gäller användningen av träning som behandling av knä-OA. Specifikt visar litteraturen att styrketräning och aerob träning kan förbättra resultat, såsom smärtreducering och ökad funktion, hos patienter med OA. Livsstilsinterventioner bör användas i OA-populationer för att minska smärta, förbättra rörligheten och minska fallrisken.

Square-Stepping Exercise (SSE) utvecklades är en lågteknologisk, lågintensiv, ny träningsform utvecklad i Japan. SSE designades ursprungligen för att minska fallrisken hos äldre vuxna. Deltagarna tittar på, känner igen, memorerar och följer allt svårare stegmönster, som en instruktör visar på en 4 gånger 10 kvadratmönstrad matta. I äldre vuxna populationer har Shigematsu och kollegor funnit att SSE förbättrar den övergripande konditionen och nedre extremiteternas funktion, samt minskar fallrisken, jämfört med promenadprogram eller styrke- och balansträning. I kombination med Shigematsus forskning i Japan på friska äldre vuxna, siktar forskarna på att tillhandahålla en betydande evidensbas för SSE internationellt och inom olika populationer, inklusive äldre vuxna med artros. I samarbete med Dr. Shigematsu har utredarna genomfört SSE-studier vid Canadian Centre for Activity and Aging i London, ON och senast i Woodstock, ON. Preliminära bevis från vår studie vid Canadian Center for Activity and Aging visade att under en 3-månaders träningsperiod förbättrade deltagarna i vår Exercise-Intervention (E-I) grupp (som involverar sinne-motorisk träning) sina totala balanspoäng jämfört med en träning -Kontrollgrupp (E-C).

SSE har inte testats i OA-populationen. Denna pilotstudie kommer att komplettera litteraturen för att avgöra om den minskar smärta och förbättrar rörligheten som en ytterligare icke-farmakologisk behandling för denna population.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Knäartros

Exklusions kriterier:

  • WOMAC mindre än 4
  • Användning av hängslen
  • Okontrollerad hypertoni
  • Betydande psykiatrisk eller psykotisk störning
  • Kan inte delta i 75 % av sessionerna
  • Någon annan anledning som skulle hindra deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Square-stepping övning Intervention
Deltagarna deltar i sessioner 2 gånger i veckan under 24 veckor på en lokal plats i samhället. En instruktör visade allt svårare att gå eller trampa mönster över en matta med rutnät och deltagarna uppmanas att försöka komma ihåg och upprepa mönstren. Socialt engagemang uppmuntras.
Deltagarna uppmanas att komma ihåg och upprepa stegmönster över en matta med rutnät som visas för dem av en instruktör.
Andra namn:
  • Sinne-motorisk träning
Inget ingripande: Vanlig vård väntelista kontrollgrupp
Denna grupp kommer att bjudas in att delta i en övning i kvadratsteg efter avslutade bedömningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
WOMAC Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 24 veckor
självrapportering av knäsmärta för artros
Ändra från baslinjen till 24 veckor
WOMAC Index
Tidsram: Ändra från baslinjen till 12 veckor
självrapportering av knäsmärta för artros
Ändra från baslinjen till 12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
30 sekunders stolstativ
Tidsram: ändra från baslinjen till 24 veckor
mäter nedre extremiteternas funktionella styrka
ändra från baslinjen till 24 veckor
30 sekunders stolstativ
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
mäter nedre extremiteternas funktionella styrka
ändra från baslinjen till 12 veckor
Tidsupp och gå test
Tidsram: ändra från baslinjen till 24 veckor
mäter funktionell kondition
ändra från baslinjen till 24 veckor
Tidsupp och gå test
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
mäter funktionell kondition
ändra från baslinjen till 12 veckor
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsram: ändra från baslinjen till 24 veckor
en enda skala som används för att mäta statisk och dynamisk balans
ändra från baslinjen till 24 veckor
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
en enda skala som används för att mäta statisk och dynamisk balans
ändra från baslinjen till 12 veckor
6 meters gångtest
Tidsram: ändra från baslinjen till 24 veckor
mäter vanlig gånghastighet
ändra från baslinjen till 24 veckor
6 meters gångtest
Tidsram: ändra från baslinjen till 12 veckor
mäter vanlig gånghastighet
ändra från baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 mars 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2016

Första postat (Uppskatta)

28 april 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

29 november 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2016

Senast verifierad

1 mars 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • OA SSE

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Knäartros

Kliniska prövningar på Kvadratstegsövning

3
Prenumerera