- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02753634
Ein innovativer geistig-motorischer Trainingsansatz zur Behandlung von Arthrose
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Patienten mit OA haben ein erhöhtes Sturzrisiko, was zu einer eingeschränkten Mobilität und einer Einschränkung der täglichen Aktivitäten führen kann. Patienten mit OA zeigen auch in einem Sitz-Steh-Test eine unterschiedliche und veränderte Mobilität, was darauf hindeutet, dass sowohl die schwache Kraft als auch die Flexibilität der unteren Gliedmaßen durch gezielte Interventionen in dieser Population angegangen werden müssen. Eine veränderte Mobilität ist bei Patienten mit Arthrose auch mit Schmerzen verbunden. Die Ursache für eingeschränkte Beweglichkeit und erhöhte Schmerzen ist häufig auf das Körpergewicht zurückzuführen. In einer 5-Jahres-Follow-up-Studie wurden Klassen von Knie-Arthrose identifiziert, die mit guten, mäßigen oder schlechten Ergebnissen verbunden sind; Zu den Merkmalen der Klasse mit schlechten Ergebnissen gehörten ein hoher BMI, stärkere Schmerzen, >2 Komorbiditäten und die Vermeidung von Aktivitäten. Die Vermeidung von Aktivitäten ist ein besonders wichtiges Ergebnis, da dies zu einer Abwärtsspirale aus verminderter körperlicher Leistungsfähigkeit, Stürzen und weiterer Vermeidung von Aktivitäten führen könnte.
Mehrere Studien haben gezeigt, dass eine Gewichtszunahme von Normalgewicht zu Übergewicht oder Fettleibigkeit die Beweglichkeit verringert und die Schmerzen bei Personen mit Arthrose verstärkt. Dies ist ein potenzielles Ziel für nicht-pharmakologische Therapien. Beispielsweise zeigten Messier et al., dass eine Diät- und Bewegungsintervention zur Förderung des Gewichtsverlusts bei übergewichtigen Personen mit Knie-Arthrose die Druckkräfte und Funktion des Knies verbesserte, den Entzündungsmarker IL-6 reduzierte, Schmerzen verringerte und die Qualität der körperlichen Gesundheit verbesserte des Lebens über einen Zeitraum von 18 Monaten. Diese Studie zeigte die wichtigen Auswirkungen von Gewichtsverlust und Bewegung auf die Knie-Arthrose für die allgemeine Gesundheit. In einer aktuellen Übersichtsarbeit waren die Belege für den Einsatz von Bewegung zur Behandlung von Knie-Arthrose überwältigend. Insbesondere zeigt die Literatur, dass Krafttraining und Aerobic-Übungen die Ergebnisse wie Schmerzreduktion und verbesserte Funktion bei Patienten mit Arthrose verbessern können. Lebensstilinterventionen sollten bei Arthrosepopulationen eingesetzt werden, um Schmerzen zu lindern, die Mobilität zu verbessern und das Sturzrisiko zu verringern.
Square-Stepping Exercise (SSE) wurde in Japan entwickelt und ist eine neuartige Übungsform mit geringem technischen Aufwand und geringer Intensität. SSE wurde ursprünglich entwickelt, um das Sturzrisiko bei älteren Erwachsenen zu verringern. Die Teilnehmer beobachten, erkennen, merken sich und befolgen zunehmend schwierigere Schrittmuster, die ein Ausbilder auf einer quadratischen Matte im Format 4 x 10 vorführt. Bei älteren Erwachsenen haben Shigematsu und Kollegen herausgefunden, dass SSE im Vergleich zu Gehprogrammen oder Kraft- und Gleichgewichtstraining die allgemeine Fitness und die Funktionsfähigkeit der unteren Extremitäten verbessert und das Sturzrisiko verringert. In Kombination mit Shigematsus Forschung in Japan an gesunden älteren Erwachsenen wollen die Forscher eine signifikante Beweisbasis für SSE auf internationaler Ebene und in verschiedenen Bevölkerungsgruppen, einschließlich älterer Erwachsener mit Osteoarthritis, liefern. In Zusammenarbeit mit Dr. Shigematsu haben die Forscher SSE-Studien am Canadian Centre for Activity and Aging in London (Ontario) und zuletzt in Woodstock (Ontario) durchgeführt. Vorläufige Erkenntnisse aus unserer Studie am Canadian Centre for Activity and Aging zeigten, dass die Teilnehmer unserer Übungs-Interventionsgruppe (E-I) (einschließlich geistig-motorischer Übungen) über einen dreimonatigen Trainingszeitraum ihre Gesamtgleichgewichtswerte im Vergleich zu einer Übung verbesserten -Kontrollgruppe (E-C).
SSE wurde in der OA-Population nicht getestet. Diese Pilotstudie wird die Literatur ergänzen, um festzustellen, ob sie als zusätzliche nicht-pharmakologische Behandlung für diese Bevölkerungsgruppe Schmerzen lindert und die Mobilität verbessert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Knie-Arthrose
Ausschlusskriterien:
- WOMAC weniger als 4
- Verwendung von Zahnspangen
- Unkontrollierter Bluthochdruck
- Signifikante psychiatrische oder psychotische Störung
- An 75 % der Sitzungen kann ich nicht teilnehmen
- Jeder andere Grund, der die Teilnahme verhindern würde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention im Quadratschritt
Die Teilnehmer nehmen 24 Wochen lang zweimal pro Woche an Sitzungen an einem Gemeinschaftsstandort teil.
Ein Ausbilder zeigte zunehmend schwierige Geh- oder Trittmuster auf einer Gittermatte und die Teilnehmer werden gebeten, sich an die Muster zu erinnern und sie zu wiederholen.
Soziales Engagement wird gefördert.
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Die Teilnehmer werden gebeten, sich Schrittmuster über eine Gittermatte zu merken und zu wiederholen, die ihnen von einem Lehrer gezeigt wurden.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe auf der Warteliste für die übliche Pflege
Diese Gruppe wird nach Abschluss der Abschlussbewertungen zur Teilnahme an der Square-Stepping-Übung eingeladen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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WOMAC-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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Selbstbericht über Knieschmerzen bei Arthrose
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Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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WOMAC-Index
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Selbstbericht über Knieschmerzen bei Arthrose
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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30 Sekunden Stuhlstand
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen
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Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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30 Sekunden Stuhlstand
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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misst die funktionelle Stärke der unteren Gliedmaßen
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Timed up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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misst die funktionelle Fitness
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Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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Timed up and Go-Test
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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misst die funktionelle Fitness
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Fullerton Advanced Balance Scale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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eine einzige Waage zur Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts
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Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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Fullerton Advanced Balance Scale
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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eine einzige Waage zur Messung des statischen und dynamischen Gleichgewichts
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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6-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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misst die übliche Gehgeschwindigkeit
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Änderung vom Ausgangswert auf 24 Wochen
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6-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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misst die übliche Gehgeschwindigkeit
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Änderung vom Ausgangswert auf 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OA SSE
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