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Un innovativo approccio all'esercizio motorio mentale per il trattamento dell'osteoartrosi

25 novembre 2016 aggiornato da: Lawson Health Research Institute
L'osteoartrosi (OA) è un fardello crescente in una società che invecchia. Esistono pochi trattamenti comprovati e quindi la disabilità contribuisce alla scarsa qualità della vita e ai costi diretti/indiretti per la società. I sintomi dell'OA includono sia un aumento del dolore che una mobilità ridotta. È stato dimostrato che l'allenamento della forza e l'esercizio aerobico migliorano i sintomi dell'OA; tuttavia, l'impatto della mobilità mirata e dell'allenamento dell'equilibrio nei pazienti con osteoartrite non è chiaro. I ricercatori propongono una nuova modalità di esercizio a basso impatto che migliora l'equilibrio e l'andatura. I risultati di questo progetto di ricerca dovrebbero migliorare le opzioni del paziente e migliorare le conoscenze nella gestione dell'OA.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I pazienti con OA hanno un aumentato rischio di caduta, che può portare a una mobilità ridotta e alla riduzione delle attività quotidiane. I pazienti con OA mostrano anche una mobilità varia e alterata in un test da seduti a in piedi, suggerendo che sia la scarsa forza degli arti inferiori che la flessibilità devono essere affrontate con interventi mirati in questa popolazione. La mobilità alterata è anche associata al dolore nei pazienti con OA. La causa della ridotta mobilità e dell'aumento del dolore è spesso il risultato del peso corporeo. In uno studio di follow-up a 5 anni, le classi di artrosi del ginocchio sono state identificate come associate a esiti buoni, moderati o scarsi; le caratteristiche della classe con risultati scarsi includevano un BMI elevato, dolore peggiore, comorbidità >2 ed evitamento delle attività. L'evitamento delle attività è un risultato particolarmente importante poiché ciò potrebbe portare a una spirale discendente di diminuzione del funzionamento fisico, cadute e ulteriore evitamento delle attività.

Numerosi studi hanno dimostrato che l'aumento del peso da normale a sovrappeso o obeso riduce la mobilità e aumenta il dolore nelle persone con OA. Questo è un potenziale bersaglio per terapie non farmacologiche. Ad esempio, Messier et al., hanno dimostrato che un intervento di dieta ed esercizio fisico progettato per promuovere la perdita di peso in individui in sovrappeso con OA del ginocchio, migliorare le forze e la funzione di compressione del ginocchio, ridurre il marker infiammatorio IL-6, diminuire il dolore e migliorare la qualità fisica correlata alla salute di vita in un periodo di 18 mesi. Questo studio ha dimostrato gli importanti effetti della perdita di peso e dell'esercizio fisico sull'artrosi del ginocchio per la salute generale. In una recente revisione, le prove erano schiaccianti riguardo all'uso dell'esercizio come trattamento dell'artrosi del ginocchio. Nello specifico, la letteratura dimostra che l'allenamento della forza e l'esercizio aerobico possono migliorare i risultati, come la riduzione del dolore e l'aumento della funzionalità, nei pazienti con OA. Gli interventi sullo stile di vita dovrebbero essere utilizzati nelle popolazioni di OA per aiutare a ridurre il dolore, migliorare la mobilità e ridurre il rischio di caduta.

Square-Stepping Exercise (SSE) è stato sviluppato è una nuova forma di esercizio a bassa tecnologia, a bassa intensità e sviluppata in Giappone. SSE è stato originariamente progettato per ridurre il rischio di caduta negli anziani. I partecipanti guardano, riconoscono, memorizzano e seguono schemi di passi sempre più difficili, che un istruttore dimostra su un tappetino a motivi quadrati 4 per 10. Nelle popolazioni di adulti più anziani, Shigematsu e colleghi hanno scoperto che l'SSE migliora la forma fisica generale e il funzionamento degli arti inferiori, oltre a ridurre il rischio di caduta, rispetto ai programmi di camminata o all'allenamento della forza e dell'equilibrio. In combinazione con la ricerca di Shigematsu in Giappone su anziani sani, i ricercatori mirano a fornire una significativa base di prove per l'ESS a livello internazionale e all'interno di varie popolazioni, compresi gli anziani con osteoartrite. In collaborazione con il Dr. Shigematsu, i ricercatori hanno eseguito studi SSE presso il Canadian Centre for Activity and Aging a Londra, ON e più recentemente a Woodstock, ON. Prove preliminari del nostro studio presso il Canadian Centre for Activity and Aging hanno mostrato che in un periodo di formazione di 3 mesi, i partecipanti al nostro gruppo Esercizio-Intervento (E-I) (che coinvolge l'esercizio mente-motorio) hanno migliorato i loro punteggi di equilibrio totale, rispetto a un Esercizio -Gruppo di controllo (E-C).

SSE non è stato testato nella popolazione OA. Questo studio pilota si aggiungerà alla letteratura per determinare se riduce il dolore e migliora la mobilità come ulteriore trattamento non farmacologico per questa popolazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Artrosi al ginocchio

Criteri di esclusione:

  • WOMAC inferiore a 4
  • Uso delle parentesi graffe
  • Ipertensione incontrollata
  • Disturbo psichiatrico o psicotico significativo
  • Non sono in grado di partecipare al 75% delle sessioni
  • Qualsiasi altra ragione che impedirebbe la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a passo quadrato Intervento
I partecipanti partecipano alle sessioni 2 volte a settimana per 24 settimane in un luogo della comunità. Un istruttore ha mostrato difficoltà crescenti nel camminare o nel fare passi su un tappetino a griglia e ai partecipanti viene chiesto di provare a ricordare e ripetere i modelli. L'impegno sociale è incoraggiato.
Ai partecipanti viene chiesto di ricordare e ripetere schemi di passi su un tappetino a griglia come mostrato loro da un istruttore.
Altri nomi:
  • Esercizio mente-motorio
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa per le cure abituali
Questo gruppo sarà invitato a partecipare all'esercizio di piazzamento al termine delle valutazioni finali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice WOMAC
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 24 settimane
autovalutazione del dolore al ginocchio per l'artrosi
Modifica dal basale a 24 settimane
Indice WOMAC
Lasso di tempo: Modifica dal basale a 12 settimane
autovalutazione del dolore al ginocchio per l'artrosi
Modifica dal basale a 12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
30 secondi Supporto per sedia
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
misura la forza funzionale degli arti inferiori
passare dal basale a 24 settimane
30 secondi Supporto per sedia
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
misura la forza funzionale degli arti inferiori
passare dal basale a 12 settimane
Timed up and Go test
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
misura l'idoneità funzionale
passare dal basale a 24 settimane
Timed up and Go test
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
misura l'idoneità funzionale
passare dal basale a 12 settimane
Bilancia avanzata Fullerton
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
un'unica scala utilizzata per misurare l'equilibrio statico e dinamico
passare dal basale a 24 settimane
Bilancia avanzata Fullerton
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
un'unica scala utilizzata per misurare l'equilibrio statico e dinamico
passare dal basale a 12 settimane
Prova di camminata di 6 metri
Lasso di tempo: passare dal basale a 24 settimane
misura la normale velocità di camminata
passare dal basale a 24 settimane
Prova di camminata di 6 metri
Lasso di tempo: passare dal basale a 12 settimane
misura la normale velocità di camminata
passare dal basale a 12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2015

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 novembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2016

Ultimo verificato

1 marzo 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OA SSE

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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