Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En innovativ tanke-motorisk træningstilgang til slidgigtbehandling

25. november 2016 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Slidgigt (OA) er en voksende belastning i et aldrende samfund. Der er få dokumenterede behandlinger, og handicap bidrager derfor til dårlig livskvalitet og direkte/indirekte omkostninger for samfundet. OA-symptomer omfatter både øget smerte og nedsat mobilitet. Styrketræning og aerob træning har vist sig at forbedre symptomerne ved OA; virkningen af ​​målrettet mobilitets- og balancetræning hos patienter med slidgigt er dog uklar. Efterforskerne foreslår en ny træningsmodalitet med lav effekt, der forbedrer balance og gang. Resultaterne af dette forskningsprojekt skulle forbedre patientmulighederne og forbedre viden om OA-behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med OA har øget faldrisiko, hvilket kan føre til nedsat mobilitet og indskrænkning af daglige aktiviteter. Patienter med OA viser også varieret og ændret mobilitet i en sidde-til-stå-test, hvilket tyder på, at både dårlig underekstremitet og fleksibilitet skal behandles med målrettede interventioner i denne population. Ændret mobilitet er også forbundet med smerter hos patienter med OA. Årsagen til nedsat mobilitet og øget smerte er ofte et resultat af kropsvægt. I en 5-årig opfølgningsundersøgelse blev klasser af knæ-OA identificeret som værende forbundet med gode, moderate eller dårlige resultater; Karakteristika for klassen med dårlige resultater omfattede høj BMI, værre smerte, >2 komorbiditeter og undgåelse af aktiviteter. Undgåelse af aktiviteter er et særligt vigtigt resultat, da dette kan føre til en nedadgående spiral af nedsat fysisk funktion, fald og yderligere undgåelse af aktiviteter.

Flere undersøgelser har vist, at øget vægt fra normal til overvægtig eller fede nedsætter mobiliteten og øger smerter hos personer med OA. Dette er et potentielt mål for ikke-farmakologiske behandlinger. For eksempel viste Messier et al., at en diæt- og træningsintervention designet til at fremme vægttab hos overvægtige personer med knæ-OA, forbedrede knækompressionskræfter og funktion, reduceret inflammatorisk markør IL-6, nedsat smerte og forbedret fysisk sundhedsrelateret kvalitet af livet over en 18-måneders periode. Denne undersøgelse viste de vigtige virkninger af vægttab og træning på knæ-OA for den generelle sundhed. I en nylig gennemgang var evidensen overvældende med hensyn til brugen af ​​træning som behandling af knæ-OA. Specifikt viser litteraturen, at styrketræning og aerob træning kan forbedre resultater, såsom smertereduktion og øget funktion, hos patienter med OA. Livsstilsinterventioner bør anvendes i OA-populationer for at hjælpe med at reducere smerte, forbedre mobilitet og reducere faldrisiko.

Square-Stepping Exercise (SSE) blev udviklet er en lavteknologisk, lavintensiv, ny træningsform udviklet i Japan. SSE blev oprindeligt designet til at reducere faldrisikoen hos ældre voksne. Deltagerne ser, genkender, husker og følger stadigt sværere trinmønstre, som en instruktør demonstrerer på en 4 gange 10 kvadratisk mønstret måtte. Hos ældre voksne befolkninger har Shigematsu og kolleger fundet ud af, at SSE forbedrer den generelle kondition og funktion af underekstremiteter, samt reducerer faldrisiko, sammenlignet med gåprogrammer eller styrke- og balancetræning. I kombination med Shigematsus forskning i Japan i raske ældre voksne, sigter efterforskerne på at tilvejebringe et væsentligt evidensgrundlag for SSE internationalt og inden for forskellige populationer, herunder ældre voksne med slidgigt. I samarbejde med Dr. Shigematsu har efterforskerne udført SSE-undersøgelser ved Canadian Center for Activity and Aging i London, ON og senest i Woodstock, ON. Foreløbige beviser fra vores undersøgelse ved Canadian Center for Activity and Aging viste, at deltagere i vores Exercise-Intervention (E-I) gruppe (som involverer sind-motorisk træning) over en 3-måneders træningsperiode forbedrede deres samlede balancescore sammenlignet med en øvelse. -Kontrol (E-C) gruppe.

SSE er ikke blevet testet i OA-populationen. Denne pilotundersøgelse vil føje til litteraturen for at afgøre, om den reducerer smerte og forbedrer mobiliteten som en yderligere ikke-farmakologisk behandling for denne population.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Knæ slidgigt

Ekskluderingskriterier:

  • WOMAC mindre end 4
  • Brug af seler
  • Ukontrolleret hypertension
  • Betydelig psykiatrisk eller psykotisk lidelse
  • Ikke i stand til at deltage i 75 % af sessionerne
  • Enhver anden grund, der ville forhindre deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Square-stepping øvelse Intervention
Deltageren deltager i sessioner 2 gange om ugen i 24 uger på et lokalt lokalitet. En instruktør viste tiltagende vanskeligheder med at gå eller træde mønstre hen over en gittermåtte, og deltagerne bliver bedt om at prøve at huske og gentage mønstrene. Socialt engagement opmuntres.
Deltagerne bliver bedt om at huske og gentage trinmønstre på tværs af en gittermåtte, som vist dem af en instruktør.
Andre navne:
  • Sind-motorisk træning
Ingen indgriben: Normal pleje venteliste kontrolgruppe
Denne gruppe vil blive inviteret til at deltage i square-stepping-øvelser, efter at de endelige vurderinger er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
WOMAC-indeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 24 uger
selvrapportering af knæsmerter ved slidgigt
Skift fra baseline til 24 uger
WOMAC-indeks
Tidsramme: Skift fra baseline til 12 uger
selvrapportering af knæsmerter ved slidgigt
Skift fra baseline til 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 sekunders stolestand
Tidsramme: skifte fra baseline til 24 uger
måler underekstremiteternes funktionelle styrke
skifte fra baseline til 24 uger
30 sekunders stolestand
Tidsramme: skifte fra baseline til 12 uger
måler underekstremiteternes funktionelle styrke
skifte fra baseline til 12 uger
Timed up and Go test
Tidsramme: skifte fra baseline til 24 uger
måler funktionel kondition
skifte fra baseline til 24 uger
Timed up and Go test
Tidsramme: skifte fra baseline til 12 uger
måler funktionel kondition
skifte fra baseline til 12 uger
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til 24 uger
en enkelt skala, der bruges til at måle statisk og dynamisk balance
skifte fra baseline til 24 uger
Fullerton Advanced Balance Scale
Tidsramme: skifte fra baseline til 12 uger
en enkelt skala, der bruges til at måle statisk og dynamisk balance
skifte fra baseline til 12 uger
6 meter gangtest
Tidsramme: skifte fra baseline til 24 uger
måler normal ganghastighed
skifte fra baseline til 24 uger
6 meter gangtest
Tidsramme: skifte fra baseline til 12 uger
måler normal ganghastighed
skifte fra baseline til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert Petrella, MD, PhD, Western University, Canada

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2016

Først opslået (Skøn)

28. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • OA SSE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner