Robot-assisted Gait Training for Patients With Stroke
2016년 7월 26일 업데이트: China Medical University Hospital
Clinical Feasibility and Efficacy of Robot-assisted Gait Training for Improving Motor Functions in Patients With Stroke
Investigation of the clinical feasibility and efficacy of a newly developed robot-assisted gait training system for stroke survivors.
It is anticipated that robot-assisted gait rehabilitation in combination with standard hospital based rehabilitation will achieve significantly better gait outcomes than standard hospital based rehabilitation alone.
연구 개요
상세 설명
Stroke is the leading cause of permanent disability in most developed countries world wide with one-third of the surviving patients from stroke fail to regain independent walking ability.
Robot-assisted gait rehabilitation that is able to deliver high intensity and consistent repeatability in a safe and controlled environment are gaining traction and advocators for its inclusion as part of the routine post-stroke rehabilitation program.
However, despite the recent technological advances in the development and design of better robotics, the exact benefit of the robot-assisted therapy over traditional rehabilitation remain sparse and unclear.
It is therefore the aim of the proposed project to fulfil this important gap in our clinical knowledge by comparatively investigate the clinical feasibility and efficacy of a recently developed HIWIN Robotic Gait Training System (MRG-P100) against the traditional rehabilitation program with an emphasis on the determination of functional recovery and the appropriate gait adaptation of such robotic system for stroke survivors.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만, 404
- 모병
- China Medical University Hospial
-
수석 연구원:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
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연락하다:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
- 전화번호: 2381 886-4-22052121
- 이메일: nsmeng@ms13.hinet.net
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부수사관:
- Li-Wei Chou, M.D. Ph.D.
-
부수사관:
- Pei-Yu Yang, M.D.
-
부수사관:
- Andy Chien, Ph.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Between the age of 20-65 years;
- Diagnosis of first, single unilateral cortical-subcortical stroke verified by brain imaging;
- Paresis of a lower limb;
- Inability to walk without aid or device.
Exclusion Criteria:
- Deemed by a physician to be medically unstable;
- Other prior musculoskeletal conditions that affected gait capacity;
- Co-existence of other neurological diseases;
- Cognitive impairments that would impact on the safe participation in the study (MMSE<23) -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Standard Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation program
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Standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
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실험적: Robot-assisted Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation as well as robot-assisted gait rehabilitation program
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An extra 30 minutes of robot-assisted gait rehabilitation after receiving standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
기간: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Lower limb function as measured by Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
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Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Functional Ambulation Categories
기간: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation
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Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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10 Meters Walking Test
기간: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Assesses walking speed in meters per second over a short duration
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Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Berg Balance Scale
기간: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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testing a participant's static and dynamic balance abilities
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Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Timed Up and Go test
기간: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Assess a participant's mobility and requires both static and dynamic balance
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Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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Kinetic and Kinematic Gait Analysis
기간: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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The temporo-spatial and kinematic gait parameters of the participants will be assessed using a Vicon Motion Analysis System with kinetic data collection through a force plate.
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Assessing change from baseline after 1 month of intervention
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University, China Medical University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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