- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02781831
Robot-assisted Gait Training for Patients With Stroke
26 июля 2016 г. обновлено: China Medical University Hospital
Clinical Feasibility and Efficacy of Robot-assisted Gait Training for Improving Motor Functions in Patients With Stroke
Investigation of the clinical feasibility and efficacy of a newly developed robot-assisted gait training system for stroke survivors.
It is anticipated that robot-assisted gait rehabilitation in combination with standard hospital based rehabilitation will achieve significantly better gait outcomes than standard hospital based rehabilitation alone.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Stroke is the leading cause of permanent disability in most developed countries world wide with one-third of the surviving patients from stroke fail to regain independent walking ability.
Robot-assisted gait rehabilitation that is able to deliver high intensity and consistent repeatability in a safe and controlled environment are gaining traction and advocators for its inclusion as part of the routine post-stroke rehabilitation program.
However, despite the recent technological advances in the development and design of better robotics, the exact benefit of the robot-assisted therapy over traditional rehabilitation remain sparse and unclear.
It is therefore the aim of the proposed project to fulfil this important gap in our clinical knowledge by comparatively investigate the clinical feasibility and efficacy of a recently developed HIWIN Robotic Gait Training System (MRG-P100) against the traditional rehabilitation program with an emphasis on the determination of functional recovery and the appropriate gait adaptation of such robotic system for stroke survivors.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taichung City, Тайвань, 404
- Рекрутинг
- China Medical University Hospial
-
Главный следователь:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
-
Контакт:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
- Номер телефона: 2381 886-4-22052121
- Электронная почта: nsmeng@ms13.hinet.net
-
Младший исследователь:
- Li-Wei Chou, M.D. Ph.D.
-
Младший исследователь:
- Pei-Yu Yang, M.D.
-
Младший исследователь:
- Andy Chien, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Between the age of 20-65 years;
- Diagnosis of first, single unilateral cortical-subcortical stroke verified by brain imaging;
- Paresis of a lower limb;
- Inability to walk without aid or device.
Exclusion Criteria:
- Deemed by a physician to be medically unstable;
- Other prior musculoskeletal conditions that affected gait capacity;
- Co-existence of other neurological diseases;
- Cognitive impairments that would impact on the safe participation in the study (MMSE<23) -
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Standard Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation program
|
Standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
|
Экспериментальный: Robot-assisted Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation as well as robot-assisted gait rehabilitation program
|
An extra 30 minutes of robot-assisted gait rehabilitation after receiving standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
Временное ограничение: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Lower limb function as measured by Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Functional Ambulation Categories
Временное ограничение: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
10 Meters Walking Test
Временное ограничение: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Assesses walking speed in meters per second over a short duration
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Berg Balance Scale
Временное ограничение: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
testing a participant's static and dynamic balance abilities
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Timed Up and Go test
Временное ограничение: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Assess a participant's mobility and requires both static and dynamic balance
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Kinetic and Kinematic Gait Analysis
Временное ограничение: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
The temporo-spatial and kinematic gait parameters of the participants will be assessed using a Vicon Motion Analysis System with kinetic data collection through a force plate.
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University, China Medical University Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HIWIN-CMU-C-105-1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Standard rehab
-
University of PennsylvaniaПриостановленныйИнсульт | Здоровый | ГемиплегияСоединенные Штаты
-
University Hospital, GhentUniversity GhentЕще не набирают
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteЕще не набираютУсталость | Когнитивная дисфункция | Инфекция SARS-CoV-2 | COVID-19 РецидивирующийИспания
-
Institut Straumann AGПрекращено
-
Rennes University HospitalЗавершенныйХроническая почечная недостаточность (ХПН)Франция
-
Chinese University of Hong KongРекрутинг
-
Universidade do Sul de Santa CatarinaICSCЗавершенный
-
University of AarhusRegionshospitalet Hammel NeurocenterЗавершенныйТравмы головного мозга | Обморок | Гипотензия, ОртостатическаяДания
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада