- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02781831
Robot-assisted Gait Training for Patients With Stroke
tiistai 26. heinäkuuta 2016 päivittänyt: China Medical University Hospital
Clinical Feasibility and Efficacy of Robot-assisted Gait Training for Improving Motor Functions in Patients With Stroke
Investigation of the clinical feasibility and efficacy of a newly developed robot-assisted gait training system for stroke survivors.
It is anticipated that robot-assisted gait rehabilitation in combination with standard hospital based rehabilitation will achieve significantly better gait outcomes than standard hospital based rehabilitation alone.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stroke is the leading cause of permanent disability in most developed countries world wide with one-third of the surviving patients from stroke fail to regain independent walking ability.
Robot-assisted gait rehabilitation that is able to deliver high intensity and consistent repeatability in a safe and controlled environment are gaining traction and advocators for its inclusion as part of the routine post-stroke rehabilitation program.
However, despite the recent technological advances in the development and design of better robotics, the exact benefit of the robot-assisted therapy over traditional rehabilitation remain sparse and unclear.
It is therefore the aim of the proposed project to fulfil this important gap in our clinical knowledge by comparatively investigate the clinical feasibility and efficacy of a recently developed HIWIN Robotic Gait Training System (MRG-P100) against the traditional rehabilitation program with an emphasis on the determination of functional recovery and the appropriate gait adaptation of such robotic system for stroke survivors.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nai-Hsin Meng, M.D.
- Puhelinnumero: 2381 886-4-22052121
- Sähköposti: nsmeng@ms13.hinet.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Rekrytointi
- China Medical University Hospial
-
Päätutkija:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
-
Ottaa yhteyttä:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
- Puhelinnumero: 2381 886-4-22052121
- Sähköposti: nsmeng@ms13.hinet.net
-
Alatutkija:
- Li-Wei Chou, M.D. Ph.D.
-
Alatutkija:
- Pei-Yu Yang, M.D.
-
Alatutkija:
- Andy Chien, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Between the age of 20-65 years;
- Diagnosis of first, single unilateral cortical-subcortical stroke verified by brain imaging;
- Paresis of a lower limb;
- Inability to walk without aid or device.
Exclusion Criteria:
- Deemed by a physician to be medically unstable;
- Other prior musculoskeletal conditions that affected gait capacity;
- Co-existence of other neurological diseases;
- Cognitive impairments that would impact on the safe participation in the study (MMSE<23) -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Standard Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation program
|
Standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
|
Kokeellinen: Robot-assisted Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation as well as robot-assisted gait rehabilitation program
|
An extra 30 minutes of robot-assisted gait rehabilitation after receiving standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
Aikaikkuna: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Lower limb function as measured by Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Functional Ambulation Categories
Aikaikkuna: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
10 Meters Walking Test
Aikaikkuna: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Assesses walking speed in meters per second over a short duration
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Berg Balance Scale
Aikaikkuna: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
testing a participant's static and dynamic balance abilities
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Timed Up and Go test
Aikaikkuna: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Assess a participant's mobility and requires both static and dynamic balance
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Kinetic and Kinematic Gait Analysis
Aikaikkuna: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
The temporo-spatial and kinematic gait parameters of the participants will be assessed using a Vicon Motion Analysis System with kinetic data collection through a force plate.
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University, China Medical University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HIWIN-CMU-C-105-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Standard rehab
-
Istituti Clinici Scientifici Maugeri SpAValmis
-
Orthopaedic Research FoundationDJO IncorporatedValmisPolven nivelrikkoYhdysvallat
-
Fundacin Biomedica Galicia SurUniversity of Vigo; Galician South Health Research InstituteEi vielä rekrytointiaVäsymys | Kognitiivinen toimintahäiriö | SARS-CoV-2-infektio | COVID-19 toistuvaEspanja
-
University of PittsburghPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center,...Memorial Hermann Texas Medical Center; Memorial Hermann Health SystemValmisSairaanhoitaja-potilassuhteet | Tyytyväisyys | Sairaanhoitajan rooli | Potilaan syksyYhdysvallat
-
University of AarhusEurostarsTuntematon
-
Sina Hospital, IranValmisMS (multippeliskleroosi)Iran, islamilainen tasavalta
-
University Hospital, GhentUniversity GhentEi vielä rekrytointia
-
Rennes University HospitalValmisKrooninen munuaisten vajaatoiminta (CRF)Ranska
-
Federal University of Minas GeraisCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional... ja muut yhteistyökumppanitValmisSydän-ja verisuonitaudit | Sepelvaltimotauti | SydänsairausBrasilia