Robot-assisted Gait Training for Patients With Stroke
26 luglio 2016 aggiornato da: China Medical University Hospital
Clinical Feasibility and Efficacy of Robot-assisted Gait Training for Improving Motor Functions in Patients With Stroke
Investigation of the clinical feasibility and efficacy of a newly developed robot-assisted gait training system for stroke survivors.
It is anticipated that robot-assisted gait rehabilitation in combination with standard hospital based rehabilitation will achieve significantly better gait outcomes than standard hospital based rehabilitation alone.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Stroke is the leading cause of permanent disability in most developed countries world wide with one-third of the surviving patients from stroke fail to regain independent walking ability.
Robot-assisted gait rehabilitation that is able to deliver high intensity and consistent repeatability in a safe and controlled environment are gaining traction and advocators for its inclusion as part of the routine post-stroke rehabilitation program.
However, despite the recent technological advances in the development and design of better robotics, the exact benefit of the robot-assisted therapy over traditional rehabilitation remain sparse and unclear.
It is therefore the aim of the proposed project to fulfil this important gap in our clinical knowledge by comparatively investigate the clinical feasibility and efficacy of a recently developed HIWIN Robotic Gait Training System (MRG-P100) against the traditional rehabilitation program with an emphasis on the determination of functional recovery and the appropriate gait adaptation of such robotic system for stroke survivors.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Taichung City, Taiwan, 404
- Reclutamento
- China Medical University Hospial
-
Investigatore principale:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
-
Contatto:
- Nai-Hsin Meng, M.D.
- Numero di telefono: 2381 886-4-22052121
- Email: nsmeng@ms13.hinet.net
-
Sub-investigatore:
- Li-Wei Chou, M.D. Ph.D.
-
Sub-investigatore:
- Pei-Yu Yang, M.D.
-
Sub-investigatore:
- Andy Chien, Ph.D.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Between the age of 20-65 years;
- Diagnosis of first, single unilateral cortical-subcortical stroke verified by brain imaging;
- Paresis of a lower limb;
- Inability to walk without aid or device.
Exclusion Criteria:
- Deemed by a physician to be medically unstable;
- Other prior musculoskeletal conditions that affected gait capacity;
- Co-existence of other neurological diseases;
- Cognitive impairments that would impact on the safe participation in the study (MMSE<23) -
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Standard Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation program
|
Standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
|
|
Sperimentale: Robot-assisted Rehabilitation
Patient with stroke receiving standard hospital based rehabilitation as well as robot-assisted gait rehabilitation program
|
An extra 30 minutes of robot-assisted gait rehabilitation after receiving standard hospital based rehabilitation for patients with stroke
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
Lasso di tempo: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Lower limb function as measured by Fugl-Meyer Assessment, lower extremity subscale
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Functional Ambulation Categories
Lasso di tempo: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Categorizes patients according to basic motor skills necessary for functional ambulation
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
|
10 Meters Walking Test
Lasso di tempo: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Assesses walking speed in meters per second over a short duration
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
|
Berg Balance Scale
Lasso di tempo: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
testing a participant's static and dynamic balance abilities
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
|
Timed Up and Go test
Lasso di tempo: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Assess a participant's mobility and requires both static and dynamic balance
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
|
Kinetic and Kinematic Gait Analysis
Lasso di tempo: Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
The temporo-spatial and kinematic gait parameters of the participants will be assessed using a Vicon Motion Analysis System with kinetic data collection through a force plate.
|
Assessing change from baseline after 1 month of intervention
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nai-Hsin Meng, M.D., China Medical University, China Medical University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
25 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
27 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HIWIN-CMU-C-105-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .