- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02783287
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients
연구 개요
상태
정황
상세 설명
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.
Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).
Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.
Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Post-MI hospital discharge within 2 weeks
- Enrolled in cardiac rehabilitation
- Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
- Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
- Ability to read and write English
- Possession of a cell phone with text messaging capability
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- Incarcerated individuals
- Unable to read and write English
- Not in possession of a cell phone
- Patients prescribed medication regimen > 1x/day
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Medication text message
Once daily text message reminder.
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Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
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실험적: Exercise text message
4x daily text message reminder.
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Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
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간섭 없음: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
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간섭 없음: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Medication adherence
기간: 12 months
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Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
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12 months
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Exercise frequency
기간: 12 months
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Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Exercise duration
기간: 12 months
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Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
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12 months
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Full medication adherence
기간: 12 months
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Average medication adherence over 12 months greater than .80
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12 months
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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