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The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients

23 de mayo de 2016 actualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to assess the impact of text message reminders on adherence to medications and exercise in patients recently discharged from the hospital after a myocardial infarction (MI).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.

Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).

Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.

Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

84

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Post-MI hospital discharge within 2 weeks
  • Enrolled in cardiac rehabilitation
  • Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
  • Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
  • Ability to read and write English
  • Possession of a cell phone with text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • Age < 18
  • Incarcerated individuals
  • Unable to read and write English
  • Not in possession of a cell phone
  • Patients prescribed medication regimen > 1x/day

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Medication text message
Once daily text message reminder.
Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
Experimental: Exercise text message
4x daily text message reminder.
Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
Sin intervención: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
Sin intervención: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medication adherence
Periodo de tiempo: 12 months
Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
12 months
Exercise frequency
Periodo de tiempo: 12 months
Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
12 months

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Exercise duration
Periodo de tiempo: 12 months
Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
12 months
Full medication adherence
Periodo de tiempo: 12 months
Average medication adherence over 12 months greater than .80
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de enero de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de mayo de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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