- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02783287
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.
Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).
Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.
Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Post-MI hospital discharge within 2 weeks
- Enrolled in cardiac rehabilitation
- Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
- Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
- Ability to read and write English
- Possession of a cell phone with text messaging capability
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- Incarcerated individuals
- Unable to read and write English
- Not in possession of a cell phone
- Patients prescribed medication regimen > 1x/day
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Medication text message
Once daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
|
|
Experimental: Exercise text message
4x daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
|
|
Sem intervenção: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
|
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Sem intervenção: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medication adherence
Prazo: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
|
|
Exercise frequency
Prazo: 12 months
|
Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Exercise duration
Prazo: 12 months
|
Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
|
12 months
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Full medication adherence
Prazo: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months greater than .80
|
12 months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20980
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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