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The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients

23 de maio de 2016 atualizado por: Niteesh K. Choudhry, MD, PhD, Brigham and Women's Hospital
The purpose of this study is to assess the impact of text message reminders on adherence to medications and exercise in patients recently discharged from the hospital after a myocardial infarction (MI).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.

Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).

Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.

Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Post-MI hospital discharge within 2 weeks
  • Enrolled in cardiac rehabilitation
  • Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
  • Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
  • Ability to read and write English
  • Possession of a cell phone with text messaging capability

Exclusion Criteria:

  • Age < 18
  • Incarcerated individuals
  • Unable to read and write English
  • Not in possession of a cell phone
  • Patients prescribed medication regimen > 1x/day

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Medication text message
Once daily text message reminder.
Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
Experimental: Exercise text message
4x daily text message reminder.
Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
Sem intervenção: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
Sem intervenção: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medication adherence
Prazo: 12 months
Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
12 months
Exercise frequency
Prazo: 12 months
Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
12 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Exercise duration
Prazo: 12 months
Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
12 months
Full medication adherence
Prazo: 12 months
Average medication adherence over 12 months greater than .80
12 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de maio de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

26 de maio de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de maio de 2016

Última verificação

1 de maio de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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