- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02783287
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.
Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).
Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.
Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Post-MI hospital discharge within 2 weeks
- Enrolled in cardiac rehabilitation
- Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
- Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
- Ability to read and write English
- Possession of a cell phone with text messaging capability
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- Incarcerated individuals
- Unable to read and write English
- Not in possession of a cell phone
- Patients prescribed medication regimen > 1x/day
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Medication text message
Once daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
|
|
Sperimentale: Exercise text message
4x daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
|
|
Nessun intervento: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
|
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Nessun intervento: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Medication adherence
Lasso di tempo: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
|
|
Exercise frequency
Lasso di tempo: 12 months
|
Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Exercise duration
Lasso di tempo: 12 months
|
Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
|
12 months
|
|
Full medication adherence
Lasso di tempo: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months greater than .80
|
12 months
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20980
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