- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02783287
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.
Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).
Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.
Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- Post-MI hospital discharge within 2 weeks
- Enrolled in cardiac rehabilitation
- Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
- Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
- Ability to read and write English
- Possession of a cell phone with text messaging capability
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- Incarcerated individuals
- Unable to read and write English
- Not in possession of a cell phone
- Patients prescribed medication regimen > 1x/day
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Medication text message
Once daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
|
|
Expérimental: Exercise text message
4x daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
|
|
Aucune intervention: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
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|
Aucune intervention: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Medication adherence
Délai: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
|
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Exercise frequency
Délai: 12 months
|
Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Exercise duration
Délai: 12 months
|
Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
|
12 months
|
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Full medication adherence
Délai: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months greater than .80
|
12 months
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20980
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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