- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02783287
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen Among Post-myocardial Infarction Patients
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
The Impact of Text Messaging on Medication Adherence and Exercise Regimen among Post-Myocardial Infarction Patients includes two single-center randomized control trials to assess the impact of text message reminds on adherence to medications and exercise regimen in patients recently discharged from the hospital after MI.
Recruitment conducted at Cambridge Cardiac Rehabilitation in Ontario, Canada for both the medication adherence and exercise trial. Potential study subjects are evaluated for inclusion and exclusion criteria, give written informed consent, and are randomized, in a 1:1 ratio, to either intervention or usual care (control).
Patients randomized to the intervention arm in the medication adherence trial receive an automated text message once per day at the time they are prescribed to take their medication. The text message does not contain any personal or pharmacological information.
Patients randomized to the intervention arm in the exercise adherence trial receive four text messages per day at 7:30 am, 12:00 pm, 6:00 pm, and 9:00 pm, reminding them to exercise for 30 minutes per day as per their health care provider.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Post-MI hospital discharge within 2 weeks
- Enrolled in cardiac rehabilitation
- Prescribed anti-platelets, beta-blockers, ACE-inhibitors or ARBs, and/or statins on 1x/day regimen (for medication adherence trial)
- Prescribed exercise regimen (for exercise trial)
- Ability to read and write English
- Possession of a cell phone with text messaging capability
Exclusion Criteria:
- Age < 18
- Incarcerated individuals
- Unable to read and write English
- Not in possession of a cell phone
- Patients prescribed medication regimen > 1x/day
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Medication text message
Once daily text message reminder.
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Patients randomized to this arm receive one text message per day (at the scheduled time) reminding them to take their medication.
|
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Experimental: Exercise text message
4x daily text message reminder.
|
Patients randomized to this arm receive 4 daily text messages reminding them to exercise for 30 minutes per day.
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|
Kein Eingriff: Usual care, medication adherence
Usual care for medication adherence.
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|
Kein Eingriff: Usual care, exercise regimen
Usual care for exercise regimen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Medication adherence
Zeitfenster: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
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Exercise frequency
Zeitfenster: 12 months
|
Average frequency of exercise over 12 months after randomization, assessed with self-reported logs
|
12 months
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Exercise duration
Zeitfenster: 12 months
|
Average duration of exercise assessed by BRUCE protocol
|
12 months
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Full medication adherence
Zeitfenster: 12 months
|
Average medication adherence over 12 months greater than .80
|
12 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Niteesh K Choudhry, MD, PhD, Center for Healthcare Delivery Sciences, Brigham and Women's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20980
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